Сиэтл
[ ]
Протокол H9B-MC-BCDV
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) от средней до тяжелой степени тяжести, которые имели неадекватный ответ на один или несколько ингибиторов фактора некроза опухоли a(ФНО-a)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 198 28.04.2011
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2127399 (не применимо, не применимо)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения (шприц 1 мл) 90 мг или 120 мг (шприцы 1.000 шприц)
Города Воронеж, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ханты-Мансийск
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ применение LY2127399 в дозе 120 мг через каждые 4 недели (LY А) или LY2127399 в дозе 90 мг через каждые 2 недели (LY В) после предварительной нагрузочной дозы сопровождается более выраженными преимуществами лечения по сравнению с плацебо в отношении частоты 20%-реакции по классификаци
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 59
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Черных Т.М
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Салихов И.Г
3
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Князева Л.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арутюнов Г.П
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Грунина Е.А
6
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи марусенко и.м
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
8
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Ягода А.В
9
Регион Ханты - Мансийский автономный округ
Город Ханты-Мансийск
Исследователи Земерова Е.В