Протокол SEL212/302
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование SEL-212 у пациентов с подагрой, невосприимчивых к стандартной терапии
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2021 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
256 21.05.2021
Организация, проводящая КИ
Селекта Байосайенсиз, Инк.
Наименование ЛП
SEL212 (комбинация SEL-037 и SEL-110.36
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг и лиофилизат для приготовления суспензии для для внутривенного введения, 10 мг
Города
Москва, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение применения SEL-212 у пациентов с подагрой, невосприимчивых к стандартной терапии
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
38
Где проводится исследование