Феърфилд
[ ]
Протокол 838-00
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с применением активного препарата сравнения клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности лечения Ситаглиптином в сравнении с лечением Дапаглифлозином больных сахарным диабетом 2 типа с почечной недостаточностью лёгкой степени и неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином или терапии Метформином в сочетании с производными сульфонилмочевины
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.10.2015 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ 567 08.10.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Ситаглиптин (MK-0431)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 100 мг
Города Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности лечения Ситаглиптином в сравнении с лечением Дапаглифлозином больных сахарным диабетом 2 типа с почечной недостаточностью лёгкой степени и неадекватным гликимическим контролем на фоне терапии Метформином
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 420
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Валеева Ф.В
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Зверева Т.Н
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Рагозин А.К
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Руяткина Л.А, Бондарь И.А
7
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Барышева О.Ю
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хмельницкий О.К
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ланцева О.Е
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мирошниченко О.А
13
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г
14
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Кузин А.И