Феърфилд
[ ]
Протокол 014-01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения безопасности, переносимости и эффективности Имипенем/Циластатин/Релебактам (МК-7655А) по сравнению с Пиперациллин/Тазобактам у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 520 21.09.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-7655A (Имипенем/Циластатин/Релебактам)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для инъекций (имипенем 500 мг / циластатин 500 мг/ релебактам (МК-7655) 250 мг).
Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение безопасности, переносимости и эффективности МК-7655А по сравнению с Пиперациллин/Тазобактам у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Каменева Т.Р
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Замятин М.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Антоновский Ю.А
4
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Спесивцев Ю.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Петроченкова Н.А