Протокол CL3-DetraP-002
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов ДЕТРАПРОКТ, крем ректальный, и Релиф® Про, крем ректальный, для терапии геморроя
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2019 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
108 07.03.2019
Организация, проводящая КИ
Минерва Фармасьютикал С.А. (Minerva Pharmaceutical SA)
Наименование ЛП
Детрапрокт (Лидокаина гидрохлорид + Флуоцинолона ацетонид)
Лекарственная форма и дозировка
крем ректальный, 20 мг + 0,1 мг (на 1 г крема)
Города
Белгород, Казань, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Греция (Greece)
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Сервье", 125196, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, этаж 7/8/9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности лекарственных препаратов ДЕТРАПРОКТ и Релиф® Про для терапии геморроя
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
230
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
Регион
Ростовская область
Город
Ростов-на-Дону
Исследователи
—
8
9
10
11