Протокол CLR_18_07
Название протокола
Долгосрочное расширенное исследование для демонстрации безопасности тилдракизумаба у пациентов с псориатическим артритом, которые предварительно завершили участие в исследовании с применением тилдракизумаба
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2018 - 08.05.2022
Номер и дата РКИ
459 07.09.2018
Организация, проводящая КИ
Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП
Тилдракизумаб (MK-3222)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций, 100 мг/мл
Города
Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Страна разработчика
Объединенные Арабские Эмираты
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом, которые предварительно завершили исследования с тилдракизумабом
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
39
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10