GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол CLR_18_07
Название протокола Долгосрочное расширенное исследование для демонстрации безопасности тилдракизумаба у пациентов с псориатическим артритом, которые предварительно завершили участие в исследовании с применением тилдракизумаба
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2018 - 08.05.2022
Номер и дата РКИ 459 07.09.2018
Организация, проводящая КИ Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП Тилдракизумаб (MK-3222)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций, 100 мг/мл
Города Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Страна разработчика Объединенные Арабские Эмираты
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом, которые предварительно завершили исследования с тилдракизумабом
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 39
Где проводится исследование
1
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Иванова Л.В
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сандин М.Ю
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Михайлова Т.В
5
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Макулова Т.Г
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Стецюк О.У
8
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Елисеева Л.В
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б