Феърфилд
[ ]
Протокол M14-431
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических препаратов
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 253 31.05.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (AВТ-494)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 30 мг, 45 мг
Города Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности упадацитиниба по сравнению с плацебо в качестве вводного лечения у пациентов с активной болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулхаков С.Р
2
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Рафальский В.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Томаев У.М, Макарчук П.А
4
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Березина Н.В
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гафарова А.В
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Волошина Н.Б
7
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Осокина Н.Л, Сурсякова Л.И
8
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Барышева О.Ю
9
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
10
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Малова Е.С
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумихина И.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щукина О.Б
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Менакер И.О, Ильчишина Т.А
14
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С
15
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи
16
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Пасечников В.Д