Феърфилд
[ ]
Протокол CL3-DetraP-001
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов ДЕТРАПРОКТ, суппозитории ректальные, и Релиф® Про, суппозитории ректальные, для терапии геморроя
Терапевтическая область Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 07.03.2019 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ 109 07.03.2019
Организация, проводящая КИ Минерва Фармасьютикал С.А. (Minerva Pharmaceutical SA)
Наименование ЛП Детрапрокт (Лидокаина гидрохлорид + Флуоцинолона ацетонид)
Лекарственная форма и дозировка суппозитории ректальные, 40 мг + 0,1 мг
Города Белгород, Казань, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Греция (Greece)
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО "Сервье", 125196, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, этаж 7/8/9, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности лекарственных препаратов ДЕТРАПРОКТ и Релиф® Про для терапии геморроя
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Куликовский В.Ф
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулхаков С.Р
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Стойко Ю.М
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Костарев И.В
6
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Барышева О.Ю
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Андреев П.П
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нечай И.А
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В