Сиэтл
[ ]
Протокол ИБХ-ТД01
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для подтверждения эффективности и оценки фармакодинамики, безопасности и переносимости комбинированной терапии препаратом Тимодепрессин® и метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 04.02.2013 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ 77 04.02.2013
Организация, проводящая КИ ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП Тимодепрессин®
Лекарственная форма и дозировка Раствор для внутримышечного введения 1 мг/мл (Ампула 1 мл 1.000 мл)
Города Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Изучить эффективность комбинированной терапии препаратом Тимодепрессин® и метотрексатом на основании анализа первичной переменной ACR20 у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности за 12-недельный период
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 142
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мясоутова Л.И
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Орлов-Морозов А.В
6
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Куропаткин Г.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шостак М.С
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи