GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол SL0012
Название протокола Многоцентровое, открытое, расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности и переносимости лечения эпратузумабом у пациентов с системной красной волчанкой (EMBODY 4)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2011 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ 285 03.08.2011
Организация, проводящая КИ ЮСиБи, Инк.
Наименование ЛП CDP3194 (Эпратузумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 10 мг/мл (флаконы)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Челябинск
Страна разработчика Соединенные Штаты
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение безопасности и переносимости лечения эпратузумабом у пациентов с системной красной волчанкой
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 62
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Салихов И.Г
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А, Барбараш О.Л
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
5
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
6
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Репин М.Ю
8
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи
9
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи
10
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи