GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CBHQ880A2203
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по изучению BHQ 880, моноклонального антитела к фактору Dickkopfl (DKK1) у ранее не получавших лечения пациентов с множественной миеломой и почечной недостаточностью
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ 320 18.08.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП BHQ880
Лекарственная форма и дозировка Порошок для приготовления раствора для инфузий 100 мг (флаконы)
Города Петрозаводск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить эффект BHQ880 по сравнению с плацебо при их применении в комбинации с бортезанибом и дексаметазоном на время до развития первого костного осложнения у не получавших лечения пациентов с множественной миеломой и почечной недостаточностью
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 10
Где проводится исследование
1
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Мясников А.А
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Подольцева Э.И