GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол H9B-MC-BCDT
Название протокола Многоцетровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ 443 24.10.2011
Организация, проводящая КИ «Эли Лилли энд Кампани» (США)
Наименование ЛП LY2127399 (моноклональные антитела человека IgG4 )
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 120 мг/мл (предварительно наполненный шприц-ручка)
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ определение эффективности препарата LY2127399 в отношении снижения активности заболевания СКВ
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 119
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лесняк О.М, Изможерова Н.В
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А, Барбараш О.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова Е.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Насонов Е.Л
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
6
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
7
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Репин М.Ю
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г, Ребров А.П
10
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи
11
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи