Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области "Архангельский клинический онкологический диспансер"

ГБУ АО "АКОД"

Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области "Архангельский клинический онкологический диспансер"

Город Архангельск

Адрес 163045, г. Архангельск, проспект Обводный канал, д. 145 А, корп. 1

Номер аккредитации 27

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Онкология, Терапия (общая), Урология, Иммунология, Оториноларингология, Ревматология, Стоматология, Химиотерапия, Челюстно-лицевая хирургия, Общая практика, Радиология, Рентгенология

Текущих КИ 149

Проведенных КИ 149

Главные исследователи

Текущие

Протокол AZ-RU-00007

Название протокола Открытое, многоцентровое, одногрупповое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом AZD0901 у взрослых пациентов с местно-распространённой или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода, экспрессирующей CLDN18.2, во 2 и более поздних линиях лечения (GAMBIT)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.08.2024 - 30.06.2027

Номер и дата РКИ № 356 от 29.08.2024

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»

Наименование ЛП AZD0901 (CMG901 )

Города Архангельск, Волгоград, Истра, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол GNR107-CRC01

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® во второй линии лечения в комбинации с FOLFIRI у пациентов с метастатическим колоректальным раком с генами RAS дикого типа, которые получили химиотерапию на основе фторопиримидиновых препаратов, за исключением иринотекана.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2024 - 01.09.2029

Номер и дата РКИ № 299 от 26.07.2024

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Панитумумаб (GNR-107)

Города Архангельск, Москва, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол CL01002356

Название протокола Международное многоцентровое открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.07.2024 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 296 от 24.07.2024

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Цетуксимаб (Арцетукс, RPH-002 (L01002)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CL011101223

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2024 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 274 от 15.07.2024

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Пертузумаб (RPH-051)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол PZN-104-1-2024

Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.07.2024 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 261 от 03.07.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

Наименование ЛП PZN-104

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Сочи, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол MIT-002/1

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности в параллельных группах препарата MIT-002 и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различной локализации

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.05.2024 - 01.06.2025

Номер и дата РКИ № 206 от 29.05.2024

Организация, проводящая КИ СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)

Наименование ЛП MIT-002 (Пембролизумаб, ЗакАрия)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол OT-01-P201

Название протокола Рандомизированное исследование фазы 2b/3 по оценке антисмыслового олигонуклеотида OT-101, направленного на TGF-β2, в комбинации с режимом mFOLFIRINOX по сравнению только с режимом mFOLFIRINOX у пациентов с распространенным и нерезектабельным или метастатическим раком поджелудочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.05.2024 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 200 от 23.05.2024

Организация, проводящая КИ Онкотелик Инк./Oncotelic Inc

Наименование ЛП OT-101 (Трабедерсен)

Города Архангельск, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

Подробнее

Протокол MIT-003/3

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата MIT-003 и препарата Перьета® в качестве неоадъювантной терапии при HER2-позитивном раке молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.05.2024 - 21.11.2026

Номер и дата РКИ № 170 от 06.05.2024

Организация, проводящая КИ СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)

Наименование ЛП Пертузумаб (MIT-003, Пектуна)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CL011071339

Название протокола Многоцентровое, международное, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-012 и Цирамза® в комбинации с паклитакселом у больных местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.03.2024 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 76 от 07.03.2024

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Рамуцирумаб

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Чебоксары

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол AZ-RU-00003

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование II фазы с одним рукавом комбинации дурвалумаба и олеклумаба у пациентов с местнораспространенным неоперабельным немелкоклеточным раком лёгкого без прогрессии заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (LADOGA)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2024 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 43 от 19.02.2024

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736), Олеклумаб (MEDI9447)

Города Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск

Фаза КИ II

Подробнее

11.

Протокол SB_903

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Пембролизумаб (ООО Гротекс, Россия) и Китруда® (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) у пациентов с распространенными формами рака различных локализаций.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2024 - 15.01.2027

Номер и дата РКИ № 1 от 09.01.2024

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Пембролизумаб (SB_903)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

12.

Протокол SB_900_III

Название протокола Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО Гротекс, Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2023 - 15.09.2026

Номер и дата РКИ № 676 от 23.11.2023

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Трастузумаб (SB_900-III)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Кострома, Новосибирск, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол CL01860211

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.08.2023 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 479 от 31.08.2023

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)

Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол BEV-III/2022

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2023 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 72 от 15.02.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"

Наименование ЛП Бевацизумаб

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол C-800-23

Название протокола Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.02.2023 - 01.06.2026

Номер и дата РКИ № 56 от 07.02.2023

Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.

Наименование ЛП AGEN1181 (Ботенсилимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург, Северодвинск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

16.

Протокол С-800-25

Название протокола Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2023 - 01.06.2026

Номер и дата РКИ № 32 от 27.01.2023

Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.

Наименование ЛП AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

17.

Протокол BCD-178-2/PREFER

Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2022 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 703 от 15.12.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-178 (Пертузумаб)

Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

18.

Протокол BCD-217-2/OCTAVA

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 07.07.2022 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 438 от 07.07.2022

Организация, проводящая КИ АО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол BCD-201-2

Название протокола Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-201 (АО БИОКАД) и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 05.07.2022 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 433 от 05.07.2022

Организация, проводящая КИ АО «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-201 (Пембролизумаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол BCD-100-8/FLAT

Название протокола Многоцентровое открытое исследование эффективности, фармакокинетики и безопасности пролголимаба в режиме применения 250 мг 1 раз в 3 недели у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 22.03.2022 - 30.06.2026

Номер и дата РКИ № 186 от 22.03.2022

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП Пролголимаб (BCD-100, Фортека®)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Казань, Кузьмоловский, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол AN2025H0301

Название протокола Буран (BURAN): исследование бупарлисиба (AN2025) в комбинации с паклитакселом в сравнении с монотерапией паклитакселом у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.01.2022 - 01.07.2025

Номер и дата РКИ № 27 от 17.01.2022

Организация, проводящая КИ Адлай Нортье ЮЭсЭй, Инк.

Наименование ЛП Бупарлисиб (AN2025, BKM120)

Города Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол VNRL-0419

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винорелбин, капсулы 30 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Навельбин®, капсулы 30 мг (Пьер Фабр Медикамент, Франция) в четырех периодах в двух последовательностях у взрослых пациентов с метастатическим раком молочной железы в условиях непосредственно после приема пищи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 01.06.2022

Номер и дата РКИ № 871 от 20.12.2021

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

Наименование ЛП Винорелбин

Города Архангельск, Кострома, Москва, Омск

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

23.

Протокол CBYL719C2202

Название протокола EPIK-B4: многоцентровое рандомизированное открытое исследование II фазы с активным контролем по оценке безопасности и эффективности применения дапаглифлозина в комбинации с метформином XR по сравнению с метформином XR в период терапии алпелисибом (BYL719) в комбинации с фулвестрантом у пациентов с HR+/HER2- распространенным раком молочной железы с мутацией в гене PIK3CA после прогрессирования заболевания на фоне или по окончании эндокринной терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 849 от 15.12.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Алпелисиб (BYL719)

Города Архангельск, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

24.

Протокол ARC-10

Название протокола Исследование III фазы для оценки результатов лечения зимберелимабом (AB122) в режиме монотерапии по сравнению со стандартной химиотерапией или зимберелимабом в сочетании с препаратом AB154 при первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.12.2021 - 31.03.2026

Номер и дата РКИ № 822 от 03.12.2021

Организация, проводящая КИ Аркус Байосайенсис, Инк.

Наименование ЛП Зимберелимаб (AB122, WBP3055, WBP3055B); Домваналимаб (AB154)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

25.

Протокол ASP-1929-301

Название протокола Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование с двумя группами, фазы 3, фотоиммунотерапии ASP-1929 по сравнению со стандартом лечения, назначенным по усмотрению лечащего врача для лечения плоскоклеточного, локально-регионального, рецидивирующего рака головы и шеи у пациентов, у которых не было достигнуто положительного эффекта, или произошло прогрессирование заболевания в ходе, или по окончании как минимум второй линии терапии, по крайней мере одна из которых была системной

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 20.09.2024

Номер и дата РКИ № 807 от 01.12.2021

Организация, проводящая КИ Ракутен Медикал, Инк.

Наименование ЛП ASP-1929 (Цетуксимаб сароталокан)

Города Архангельск, Балашиха, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

26.

Протокол D5086C00001

Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в 3 группах пациентов для сравнения комбинации саволитиниб + дурвалумаб с монотерапией сунитинибом и дурвалумабом у пациентов с MET-управляемой, неоперабельной и местно-распространенной или метастатической папиллярной почечной клеточной карциномой (ППКК) (SAMETA)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.10.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 687 от 22.10.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736); Саволитиниб (AZD6094, HMPL-504)

Города Архангельск, Екатеринбург, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

27.

Протокол CR187-18

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BP01 (бевацизумаб) в сравнении с препаратом Авастин®-EU в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в фазе индукции, и при монотерапии бевацизумабом в фазе поддерживающей терапии у пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (нпНМРЛ) IIIB/IV стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 594 от 28.09.2021

Организация, проводящая КИ КьюраТек Биолоджикс Прайват Лимитед

Наименование ЛП BP01 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Калининград, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

28.

Протокол CK-301-301

Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 591 от 28.09.2021

Организация, проводящая КИ Чекпоинт Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП Косибелимаб (CK-301)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Калининград, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

29.

Протокол D967JC00002

Название протокола Многоцентровое открытое модульное исследование Ib фазы по подбору дозы и расширенному изучению выбранной дозы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с метастатическим раком молочной железы с низкой экспрессией HER2 (DESTINY-Breast08)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 521 от 10.09.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363); Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a); Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736)

Города Архангельск, Истра, Москва, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ Ib

Подробнее

30.

Протокол HR-BLTN-III-NSCLC

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пиротиниба в сравнении с доцетакселом у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ), несущим мутацию в экзоне 20 гена HER2, у которых было зарегистрировано прогрессирование во время или после химиотерапии на основе препаратов платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.09.2021 - 01.02.2023

Номер и дата РКИ № 506 от 08.09.2021

Организация, проводящая КИ Цзяньсу Хэнжуй Медисин Ко., Лтд.

Наименование ЛП Пиротиниба малеат (HR-BLTN-Ⅲ-NSCLC)

Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

31.

Протокол ACT16444

Название протокола Открытое исследование тусамитамаб равтансина (SAR408701) в комбинации с рамуцирумабом у больных, ранее леченных по поводу распространенной аденокарциномы желудка или желудочно-пищеводного соединения (ЖПС) с CEACAM5-положительными опухолями.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.09.2021 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 503 от 03.09.2021

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Тусамитамаб равтансин (SAR408701)

Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

32.

Протокол CO-338-111

Название протокола CATCH-R: пролонгированное исследование для предоставления непрерывного доступа к клинической терапии рукапарибом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 442 от 12.08.2021

Организация, проводящая КИ Кловис Онколоджи, Инк.

Наименование ЛП Рукапариб (CO-338)

Города Архангельск, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

33.

Протокол BGB-A317-A1217-302

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата BGB-A1217 (анти-TIGIT моноклонального антитела) в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.08.2021 - 31.03.2025

Номер и дата РКИ № 420 от 04.08.2021

Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.

Наименование ЛП BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)

Города Архангельск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

34.

Протокол 213831

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для сравнения эффективности и безопасности нирапариба и плацебо у участников с HER2-негативным раком молочной железы с мутацией BRCA или трижды негативным раком молочной железы с молекулярной болезнью на основании наличия циркулирующей опухолевой ДНК после радикальной терапии (ZEST).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 14.01.2024

Номер и дата РКИ № 408 от 29.07.2021

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Нирапариб (GSK3985771, Зеюла)

Города Архангельск, Казань, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

35.

Протокол J2G-MC-JZJX

Название протокола LIBRETTO-432: Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы по оценке адъювантной терапии селперкатинибом после радикальной локорегионарной терапии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IB–IIIA стадии с реаранжировкой протоонкогена RET

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.06.2021 - 27.03.2029

Номер и дата РКИ № 325 от 28.06.2021

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Селперкатиниб (LY3527723, LOXO-292)

Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

36.

Протокол CA224-104

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 релатлимаба с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в сравнении с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IV или его рецидивом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.06.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 321 от 24.06.2021

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.

Наименование ЛП Ниволумаб (Опдиво®, BMS-936558); Релатлимаб (BMS-986016)

Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

37.

Протокол C3441052

Название протокола TALAPRO-3: фаза 3, рандомизированное, двойное слепое исследование талазопариба и энзалутамида в сравнении с плацебо и энзалутамидом у мужчин с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы и мутацией гена DDR

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.06.2021 - 24.09.2027

Номер и дата РКИ № 319 от 23.06.2021

Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.

Наименование ЛП Талазопариб (PF-06944076)

Города Архангельск, Вологда, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

38.

Протокол D8534C00001

Название протокола SERENA-6: Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения стратегии перехода на препарат AZD9833 (пероральный антагонист эстрогеновых рецепторов следующего поколения) с ингибитором CDK4/6 (палбоциклибом или абемациклибом) либо продолжения терапии ингибитором ароматазы (летрозолом или анастрозолом) с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы с выявляемой мутацией ESR1 и без прогрессирования заболевания во время первой линии терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6. Исследование ранней смены терапии под контролем цоДНК

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 316 от 22.06.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD9833

Города Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Подольск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

39.

Протокол BGB-A317-A1217-203

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое с целью сравнения эффективности анти PD-1 моноклонального антитела Тислелизумаба (BGB-A317) и анти TIGIT моноклонального антитела BGB-A1217 в сравнении с комбинацией тислелизумаба и плацебо в качестве терапии второй линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространенной, рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой пищевода при экспрессии PD-L1 (vCPS ≥10 %)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.06.2021 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 310 от 21.06.2021

Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.

Наименование ЛП BGB-A317 + BGB-A1217 (Тислелизумаб + , Тислелизумаб + Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT)

Города Архангельск, Владикавказ, Иваново, Истра, Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

40.

Протокол CBYL719K12301

Название протокола EPIK-O: многоцентровое рандомизированное (1:1) открытое исследование III фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности алпелисиба (BYL719) в комбинации с олапарибом по сравнению с цитотоксической химиотерапией одним препаратом у участниц с резистентным или рефрактерным к препаратам платины серозным раком яичников высокой степени злокачественности без выявленных герминальных мутаций в генах BRCA

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.06.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 288 от 08.06.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Алпелисиб (BYL719)

Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

41.

Протокол MK-3475-B49

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы применения пембролизумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с плацебо в сочетании с химиотерапией для лечения пациентов с потенциально восприимчивым к химиотерапии гормон-рецептор-положительным и отрицательным по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HR+/HER2-) местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим раком молочной железы (KEYNOTE-B49)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 252 от 20.05.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-3475 (Пембролизумаб)

Города Архангельск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

42.

Протокол BNT113-01

Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата BNT113 в комбинации с пембролизумабом по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве терапии первой линии у пациентов с неоперабельным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ) с установленным наличием вируса папилломы человека 16 (HPV16+) и экспрессией PD-L1.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.04.2021 - 21.05.2025

Номер и дата РКИ № 225 от 26.04.2021

Организация, проводящая КИ БиоНТек СЕ

Наименование ЛП BNT113 (РНК-липоплекс, РНК-липоплексная вакцина)

Города Архангельск, Казань, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

43.

Протокол D9319C00001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным (III-IV стадии FIGO) серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины (MONO-OLA1)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.04.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 202 от 13.04.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Олапариб (AZD2281, KU-0059436, ЛИНПАРЗА®)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

44.

Протокол BGB-A317-A1217-202

Название протокола Исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности анти PD-1 моноклонального антитела тислелизумаба (BGB-A317) в комбинации с анти TIGIT моноклональным антителом BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 31.07.2023

Номер и дата РКИ № 187 от 07.04.2021

Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.

Города Архангельск, Волгоград, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

45.

Протокол 21140

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата даролутамид в дополнение к андрогендепривационной терапии (АДТ) в сравнении с плацебо плюс АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 113 от 01.03.2021

Организация, проводящая КИ Bayer Consumer Care AG

Наименование ЛП Даролутамид, (BAY 1841788, ODM-201)

Города Архангельск, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

46.

Протокол 20289

Название протокола Корзинное исследование II фазы по оценке TRK-ингибитора ларотректиниба для перорального приёма у пациентов с опухолями, позитивными по наличию слияний генов NTRK

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.01.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 61 от 22.01.2021

Организация, проводящая КИ Байер Консьюмер Кэр АГ

Наименование ЛП Ларотректиниб (BAY 2757556, Витракви)

Города Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

47.

Протокол TRA-2/23012020

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 21 от 20.01.2021

Организация, проводящая КИ ООО "Мабскейл"

Наименование ЛП Трастузумаб

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тольятти, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

48.

Протокол D8532C00001

Название протокола SERENA-4: рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы препарата AZD9833 (перорального селективного антагониста эстрогеновых рецепторов) в комбинации с палбоциклибом, по сравнению с анастрозолом в комбинации с палбоциклибом, в лечении пациентов с HER2-негативным эстроген-рецептор-положительным распространённым раком молочной железы, ранее не получавших системной терапии по поводу распространенного заболевания.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.01.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 12 от 18.01.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD9833

Города Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

49.

Протокол DS8201-A-U305

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое контролируемое активным препаратом исследование фазы 3 для сравнения Трастузумаба Дерукстекана (T-DXd) с Трастузумабом Эмтанзином (T-DM1) у пациентов с HER2+ первичным раком молочной железы высокого риска и остаточным инвазивным заболеванием молочной железы или подмышечных лимфатических узлов после неоадъювантной терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2021 - 31.07.2027

Номер и дата РКИ № 7 от 12.01.2021

Организация, проводящая КИ Даичи Санкио, Инк.

Наименование ЛП DS-8201a (Трастузумаб Дерукстекан, Трастузумаб Дерукстекан)

Города Архангельск, Пятигорск, Сочи

Фаза КИ III

Подробнее

50.

Протокол MK-3475-B21

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, с целью сравнения пембролизумаба или плацебо в комбинации с адъювантной химиотерапией в сочетании с лучевой терапией или без нее, для лечения недавно диагностированного рака эндометрия высокого риска, после радикального хирургического вмешательства (KEYNOTE-B21 / ENGOT-en11/GOG-3053)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 685 от 07.12.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Архангельск, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

51.

Протокол MK-7902-005 (E7080-G000-224)

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование 2 фазы для оценки ленватиниба (E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (MK-3475) у ранее леченных пациентов с отдельными солидными опухолями (LEAP-005)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.12.2020 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 675 от 03.12.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)

Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

52.

Протокол CL3-95005-007

Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил c бевацизумабом против препарата трифлуридин/типирацил в монотерапии у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.11.2020 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 636 от 16.11.2020

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S95005 (трифлуридин + типирацил)

Города Архангельск, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

53.

Протокол MK-7339-003

Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олапариба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом по сравнению с комбинацией бевацизумаба с 5-фторурацилом у пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком, у которых отсутствует прогрессирование после индукционной терапии первой линии FOLFOX с бевацизумабом (LYNK-003)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 626 от 11.11.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-7339 (Олапариб, Олапариб)

Города Архангельск, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

54.

Протокол EFC15935

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы по изучению применения препарата амценестрант (SAR439859) в комбинации с палбоциклибом в сравнении с летрозолом в комбинации с палбоциклибом для лечения пациентов с ER (+), HER2 (–) раком молочной железы, которые ранее не получали системного противоопухолевого лечения по поводу распространенного заболевания

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.11.2020 - 31.01.2027

Номер и дата РКИ № 619 от 09.11.2020

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR439859

Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

55.

Протокол СL01318076

Название протокола Многоцентровое, открытое, несравнительное, мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата RPH-120 (I фаза) с эскалацией дозы в режиме монотерапии у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.10.2020 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 560 от 08.10.2020

Организация, проводящая КИ ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия

Наименование ЛП RPH-120

Города Архангельск, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

56.

Протокол D910GC00001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы неоадъювантной и адъювантной терапии дурвалумабом и химиотерапии по схеме FLOT с последующей адъювантной терапией дурвалумабом у пациентов с резектабельным раком желудка и пищеводно-желудочного перехода (РЖ/РПЖС) (MATTERHORN)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 549 от 05.10.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 (дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)

Города Архангельск, Белгород, Калуга, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

57.

Протокол CINC280A2301

Название протокола Рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое международное исследование III фазы для сравнения капматиниба и стандартной химиотерапии доцетакселом у ранее получавших лечение пациентов с ALK-негативным местнораспространенным или метастатическим (IIIB/IIIC или IV стадии) НМРЛ с немутантным типом EGFR и мутацией, приводящей к пропуску экзона 14 MET (MET∆ex14)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 487 от 10.09.2020

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Капматиниб (INC280)

Города Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

58.

Протокол D967VC00001

Название протокола Многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана (T-DXd, DS-8201a) в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей (DESTINY-PanTumor02)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 01.02.2026

Номер и дата РКИ № 477 от 08.09.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)

Города Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

59.

Протокол SGN22E-003

Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы энфортумаба ведотина в комбинации с пембролизумабом в сравнении с химиотерапией при ранее не леченном локально распространенном или метастатическом уротелиальном раке

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 29.02.2024

Номер и дата РКИ № 475 от 08.09.2020

Организация, проводящая КИ Сиджен Инк

Наименование ЛП Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)

Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

60.

Протокол 1381-0011

Название протокола Открытое рандомизированное исследование II фазы препарата BI 754091 в виде монотерапии или в комбинации с препаратом BI 836880 у пациентов с резистентным к химиотерапии, неоперабельным, метастатическим плоскоклеточным раком анального канала

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.09.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 469 от 07.09.2020

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП BI 754091; BI 836880

Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

61.

Протокол 209227

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование II/III фазы препарата GSK3359609 в комбинации с пембролизумабом и химиотерапией 5-фторурацилом и препаратом платины в сравнении с плацебо в комбинации с пембролизумабом и химиотерапией 5-фторурацилом и препаратом платины в качестве терапии первой линии рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.08.2020 - 14.01.2024

Номер и дата РКИ № 451 от 26.08.2020

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK3359609 (Гуманизированное моноклональное антитело (IgG4)

Города Архангельск, Курск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

62.

Протокол CO42177

Название протокола Открытое мультикогортное исследование Ib фазы для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики тираголумаба в комбинации с атезолизумабом и химиотерапией у пациентов с тройным негативным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.08.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 418 от 10.08.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик); Тираголумаб (RO7092284, MTIG7192A)

Города Архангельск, Москва

Фаза КИ Ib

Подробнее

63.

Протокол MS200647_0020

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование II фазы монотерапии бинтрафуспом альфа (M7824) у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2020 - 15.07.2023

Номер и дата РКИ № 401 от 04.08.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА

Наименование ЛП бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C)

Города Архангельск, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

64.

Протокол D9670C00001

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению трастузумаба дерукстекана с химиотерапией по выбору исследователя у пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, с низким уровнем экспрессии HER2 и прогрессированием заболевания на фоне эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы (DESTINY-Breast06)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.07.2020 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 391 от 30.07.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)

Города Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

65.

Протокол JTX-4014-202

Название протокола Исследование 2-й фазы, в котором оценивается препарат JTX-4014 (ингибитор PD-1) в виде монотерапии и в комбинации с вопрателимабом (агонистом ICOS) у отобранных по биомаркерам пациентов с метастатическим НМРЛ, которые ранее получили один режим химиотерапии на основе препаратов платины.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.07.2020 - 31.07.2024

Номер и дата РКИ № 379 от 28.07.2020

Организация, проводящая КИ Джоунс Терапьютикс, Инк. / Jounce Therapeutics, Inc.

Наименование ЛП JTX-4014, JTX-2011 (вопрателимаб)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

66.

Протокол D967LC00001

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование фазы 1b/2 с повышением дозы и определением максимально переносимой дозы для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в виде монотерапии и в комбинациях у взрослых пациентов с HER2 гиперэкспрессирующим раком желудка (DESTINY-Gastric03)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.07.2020 - 07.02.2023

Номер и дата РКИ № 358 от 23.07.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП T DXd, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)

Города Архангельск, Кострома, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ I-II

Подробнее

67.

Протокол HLX10-005-SCLC301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III для сравнения клинической эффективности и безопасности HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (МРЛ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.07.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 332 от 16.07.2020

Организация, проводящая КИ «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»

Наименование ЛП HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к PD-1)

Города Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

68.

Протокол HLX10-004-NSCLC303

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 328 от 15.07.2020

Организация, проводящая КИ «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»

Наименование ЛП HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к РD-1)

Города Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

69.

Протокол D361BC00001

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности капивасертиба + абиратерона по сравнению с плацебо + абиратероном у пациентов с впервые диагностированном метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ), характеризуемым дефицитом PTEN (CAPItello-281)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.07.2020 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 313 от 08.07.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363)

Города Архангельск, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

70.

Протокол INCMGA 0012-304

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III химиотерапии первой линии на основе платины в сочетании с препаратом INCMGA00012 или без него у пациентов с метастатическим сквамозным и несквамозным немелкоклеточным раком легких (POD1UM-304)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.07.2020 - 17.10.2024

Номер и дата РКИ № 308 от 06.07.2020

Организация, проводящая КИ Корпорация «Инсайт»

Наименование ЛП INCMGA00012 (MGA012)

Города Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

71.

Протокол SHR-1210-III-310

Название протокола Рандомизированное, открытое, международное, многоцентровое клиническое исследование фазы 3 применения антитела к белку программируемой смерти клеток 1 (PD-1) SHR-1210 в комбинации с апатиниба (ривоцераниба) мезилатом в сравнении с сорафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее не получавших системную терапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 31.07.2026

Номер и дата РКИ № 258 от 22.06.2020

Организация, проводящая КИ Цзянсу Хэнжуй Фармасьютикалс Ко., Лтд.

Наименование ЛП Камрелизумаб (SHR-1210), Ривоцераниб (Апатиниба мезилат, Ай Тан®)

Города Архангельск, Иваново, Иркутск, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

72.

Протокол CBYL719G12301

Название протокола EPIK-B2: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое разделённое на две части исследование третьей фазы по оценке эффективности и безопасности терапии алпелисибом (BYL719) в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии у пациентов с HER-2-позитивным распространённым раком молочной железы при наличии мутации PIK3CA

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.04.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 171 от 21.04.2020

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Алпелисиб (BYL719)

Города Архангельск, Красноярск, Москва, Омск

Фаза КИ III

Подробнее

73.

Протокол CBYL719H12301

Название протокола EPIK-B3: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы оценки эффективности и безопасности терапии препаратом алпелисиб (BYL719) в комбинации с наб-паклитакселом у пациентов с распространённым тройным негативным раком молочной железы при наличии либо мутации PIK3CA (мутация в каталитической субъединице-альфа фосфоинозитид-3-киназы), либо утраты белка PTEN (фосфатазы и гомолога тензина), без мутации PIK3CA

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.05.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 164 от 20.04.2020

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Алпелисиб (BYL719)

Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

74.

Протокол YH25448-301

Название протокола Фаза III, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности Лазертиниба в сравнении с Гефитинибом в первой линии лечения пациентов с положительной сенсибилизирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста, местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 131 от 25.03.2020

Организация, проводящая КИ «Юхан Корпорейшн»

Наименование ЛП Лазертиниб (YH25448)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

75.

Протокол CA209-7DX

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 ниволумаба или плацебо в сочетании с доцетакселом у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (CheckMate 7DX: оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 7DX)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.03.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 91 от 02.03.2020

Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)

Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

76.

Протокол D5160C00048

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы осимертиниба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с местно-распространенным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) с положительным статусом мутации гена EGFR, у которых не было отмечено прогрессирование заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (LAURA)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.02.2020 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 82 от 26.02.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Кострома, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

77.

Протокол J2G-MC-JZJC

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке селперкатиниба по сравнению с терапией производными платины и пеметрекседом в комбинации с пембролизумабом или без него в качестве первой линии терапии распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с реаранжировкой протоонкогена RET

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.02.2020 - 05.09.2025

Номер и дата РКИ № 76 от 21.02.2020

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Селперкатиниб (LY3527723, LOXO-292)

Города Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

78.

Протокол SYD985.003

Название протокола Исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности терапии препаратом SYD985, конъюгатом антитела и лекарственного вещества, проводимое в одной группе пациенток с рецидивирующим, распространенным или метастатическим раком эндометрия с экспрессией HER2, у которых ранее было выявлено прогрессирование заболевания на фоне или после проведения химиотерапии первой линии на основе препаратов платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2020 - 01.07.2022

Номер и дата РКИ № 66 от 17.02.2020

Организация, проводящая КИ «Биондис Б.В.»

Наименование ЛП SYD985 (трастузумаб дуокармазин)

Города Архангельск, Волгоград, Иркутск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Уфа, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

79.

Протокол DS8201-A-U303

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование фазы 3 с активным контролем для сравнения трастузумаба дерукстекана (T-DXd), конъюгата антитела к HER2 с лекарственным препаратом (ADC), и лечения по выбору врача у пациентов с неоперабельным и (или) метастазирующим раком молочной железы на фоне низкой экспрессии HER2 (DESTINY-Breast04)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.02.2020 - 31.10.2023

Номер и дата РКИ № 40 от 04.02.2020

Организация, проводящая КИ Даичи Санкио Инк.

Наименование ЛП DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)

Города Архангельск, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

80.

Протокол 209229

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование II / III фазы препарата GSK3359609 или плацебо в комбинации с пембролизумабом в качестве терапии первой линии PD-L1 позитивного рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.12.2019 - 04.11.2022

Номер и дата РКИ № 730 от 24.12.2019

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK3359609 (гуманизированное моноклональное антитело (IgG4))

Города Архангельск, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

81.

Протокол KI-PENT-001

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Пентагаскан, раствор для инъекций 0,5 ммоль/мл (ООО МедКонтрастСинтез, Россия) в сравнении с препаратом Магневист®, раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл (Байер Фарма АГ, Германия) у пациентов при проведении магнитно-резонансной томографии

Терапевтическая область Онкология, Радиология, Рентгенология

Дата начала и окончания КИ 09.12.2019 - 24.05.2022

Номер и дата РКИ № 698 от 09.12.2019

Организация, проводящая КИ ООО МедКонтрастСинтез

Наименование ЛП Пентагаскан (Гадопентетовая кислота)

Города Архангельск, Калуга, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

82.

Протокол CA209-9DW

Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке ниволумаба в комбинации с ипилимумабом по сравнению с сорафенибом или ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2019 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 684 от 02.12.2019

Наименование ЛП BMS-936558 + BMS-734016 (Ниволумаб + Ипилимумаб, Опдиво® + Ервой®)

Города Архангельск, Барнаул, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

83.

Протокол CL01011070

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, с промежуточным анализом, клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО Р-Фарм, Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.11.2019 - 02.10.2023

Номер и дата РКИ № 643 от 07.11.2019

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП RPH-001 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Брянск, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тюмень, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

84.

Протокол BCD-100-6/VIVACE

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с химиолучевой терапией в сравнении с химиолучевой терапией у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 29.10.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 624 от 29.10.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП Пролголимаб (BCD-100) + BCD-217

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Подольск, Псков, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

85.

Протокол D910FC00001

Название протокола Открытое, многоцентровое, международное исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов, получающих или ранее получавших дурвалумаб в рамках других протоколов (WAVE)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.10.2019 - 30.05.2024

Номер и дата РКИ № 599 от 14.10.2019

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, Имфинзи®)

Города Архангельск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

Подробнее

86.

Протокол ВО40729

Название протокола Открытое, многоцентровое, дополнительное исследование с участием пациентов, ранее включенных в исследование атезолизумаба, финансируемое компанией Дженентек и/или Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (IMbrella B)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 02.02.2029

Номер и дата РКИ № 527 от 16.09.2019

Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн - Ля Рош Лтд

Наименование ЛП Атезолизумаб (Тецентрик®)

Города Архангельск, Иваново, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

Подробнее

87.

Протокол CO41101

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование III фазы для изучения ипатасертиба в комбинации с атезолизумабом и паклитакселом у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 05.11.2025

Номер и дата РКИ № 489 от 05.09.2019

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Ипатасертиб (RO5532961)

Города Архангельск, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

88.

Протокол 20140346

Название протокола RECITE: рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование 3 фазы ромиплостима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией, у пациентов, получавших химиотерапию на основе оксалиплатина для лечения рака желудочно-кишечного тракта, рака поджелудочной железы или колоректального рака

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 496 от 05.09.2019

Организация, проводящая КИ "Амджен Инк."

Наименование ЛП Энплейт (Ромиплостим, AMG 531)

Города Архангельск, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

89.

Протокол 20170770

Название протокола PROCLAIM: Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование 3 фазы ромиплостима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией, у пациентов, получавших химиотерапию для лечения немелкоклеточного рака легких, рака яичников или рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.10.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 491 от 05.09.2019

Организация, проводящая КИ "Амджен Инк."

Наименование ЛП Энплейт (Ромиплостим, AMG 531)

Города Архангельск, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Сочи, Тамбов, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

90.

Протокол SAMSON-II

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.07.2019 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 385 от 18.07.2019

Организация, проводящая КИ Престиж БиоФарма Пте Лтд

Наименование ЛП HD204 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Волгоград, Ижевск, Казань, Киров, Кострома, Курск, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

91.

Протокол BCD-100-5/FERMATA

Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 17.06.2019 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 312 от 17.06.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

92.

Протокол D3614C00001

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела в качестве первой линии терапии пациентов с гистологически подтвержденным местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.05.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 273 от 28.05.2019

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

93.

Протокол MK-3475-905

Название протокола Рандомизированное исследование III фазы с целью оценки цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией пембролизумабом и цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией энфортумабом ведотином и пембролизумабом в сравнении с только цистэктомией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих противопоказания к терапии цисплатином (KEYNOTE-905/EV-303).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.05.2019 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 266 от 24.05.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

94.

Протокол MK-3475-866

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью оценки периоперационного применения пембролизумаба (препарат МК-3475) в сочетании с неоадъювантной химиотерапией в сравнении с периоперационным применением плацебо в сочетании с неоадъювантной химиотерапией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих показания к терапии цисплатином (KEYNOTE-866), версия протокола 866-00.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2019 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 258 от 22.05.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Архангельск, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

95.

Протокол CLEE011A2207

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности комбинации рибоциклиба 400 мг с нестероидными ингибиторами ароматазы у женщин в пре- и постменопаузе с положительным по рецепторам гормонов и HER2-негативным раком молочной железы, которые ранее не получали никакой терапии по поводу распространенного заболевания

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.04.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 200 от 19.04.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Рибоциклиб (LEE011)

Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

96.

Протокол BGB-A317-306

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с химиотерапией в качестве первой линии лечения у пациентов с неоперабельным, местно-распространенным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2019 - 31.10.2025

Номер и дата РКИ № 176 от 10.04.2019

Организация, проводящая КИ «БейДжин, Лтд.»

Наименование ЛП Тислелизумаб (BGB-A317)

Города Архангельск, Иваново, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

97.

Протокол MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9)

Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (MK-3475) с Ленватинибом (E7080/MK-7902) по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения распространённого или рецидивирующего рака эндометрия (LEAP-001).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.04.2019 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 160 от 03.04.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)

Города Архангельск, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

98.

Протокол OBI-822-011

Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке адаглоксада симоленина (OBI-822)/OBI-821 (вакцины на основе антигена Globo H) при проведении адъювантной терапии пациентам с трижды негативным раком молочной железы на ранней стадии, у которых отмечается экспрессия Globo H и имеется высокий риск развития рецидива (кодовое обозначение исследования: GLORIA)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.04.2019 - 31.07.2025

Номер и дата РКИ № 159 от 03.04.2019

Организация, проводящая КИ ОБИ Фарма Инкорпорейтед

Наименование ЛП Адаглоксад симоленин (OBI-822)/OBI-821

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

99.

Протокол BCD-217-1/OBERTON

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (анти-CTLA-4 и анти-PD-1) с продолжением терапии препаратом BCD-100 (анти-PD-1) в сравнении с монотерапией препаратом BCD-100 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 21.02.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 80 от 21.02.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-217 Моноклональное антитело против CTLA-4 - 5,0 мг Моноклональное антитело против PD-1 - 15,0 мг

Города Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Сургут, Томск, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

100.

Протокол Brigatinib-3001

Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения Бригатиниба (АлунбригTM) в сравнении с Алектинибом (Алеценса®) у пациентов с распространенным ALK-позитивным немелкоклеточным раком легких, у которых возникла прогрессия заболевания на фоне применения Кризотиниба (Ксалкори®)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.02.2019 - 31.01.2024

Номер и дата РКИ № 54 от 04.02.2019

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Сентер Америкас, Инк. (ТДСА)

Наименование ЛП Алунбриг (Бригатиниб, AP26113)

Города Архангельск, Иркутск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

101.

Протокол M14-239

Название протокола Открытое исследование 2-й фазы по оценке безопасности и эффективности телисотузумаба ведотина (ABBV-399) у пациентов с c-Met-позитивным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2019 - 30.11.2023

Номер и дата РКИ № 51 от 01.02.2019

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Телисотузумаб Ведотин (ABBV-399)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Кострома, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

102.

Протокол D9102C00001

Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое всемирное исследование фазы II для определения эффективности и безопасности сочетания дурвалумаба с олапарибом в сравнении с монотерапией дурвалумабом в качестве поддерживающей терапии больных немелкоклеточным раком легкого IV стадии, у которых после стандартной химиотерапии первой линии препаратами платины с дурвалумабом не отмечено прогрессирование заболевания (ORION)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.03.2019 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 26 от 21.01.2019

Организация, проводящая КИ Астра Зенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736)

Города Архангельск, Барнаул, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

103.

Протокол D9100C00001

Название протокола Международное рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом по сравнению с химиолучевой терапией в качестве монотерапии у женщин с местнораспространенным раком шейки матки (CALLA).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 13 от 15.01.2019

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)

Города Архангельск, Калуга, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

104.

Протокол BGB-A317-305

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 3 для сравнения эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с платиной и фторпиримидином и плацебо в сочетании с платиной и фторпиримидином в качестве первой линии терапии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 12.10.2022

Номер и дата РКИ № 648 от 26.12.2018

Организация, проводящая КИ БейДжин Лимитед

Наименование ЛП BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Иваново, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

105.

Протокол 756-01

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III по изучению применения пембролизумаба в сравнении с плацебо и в сочетании с неоадъювантной химиотерапией и адъювантной эндокринной терапией для лечения эстроген-рецептор-положительного и отрицательного по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (ER+/HER2–) рака молочной железы ранней стадии, высокой степени риска (KEYNOTE-756)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2018 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 629 от 14.12.2018

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Архангельск, Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

106.

Протокол TX05-03Е

Название протокола Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2018 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 617 от 10.12.2018

Организация, проводящая КИ Танвекс Байолоджикс Корпорейшн

Наименование ЛП ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

107.

Протокол CT-P16 3.1

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного препарата в качестве контроля с целью сравнения эффективности и безопасности препарата CT-P16 и разрешённого в ЕС препарата Авастин, применяемых в качестве первой линии терапии метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака лёгкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2018 - 01.12.2023

Номер и дата РКИ № 615 от 10.12.2018

Организация, проводящая КИ Селлтрион, Инк.

Наименование ЛП CT-P16 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

108.

Протокол 7339-002-00

Название протокола Исследование II фазы для изучения монотерапии олапарибом у ранее получавших лечение пациентов с распространенными злокачественными опухолями, позитивными по мутациям генов, задействованных в репарации путем гомологичной рекомбинации (HRRm), или с дефицитом гомологичной рекомбинации (HRD)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 20.05.2026

Номер и дата РКИ № 594 от 26.11.2018

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Линпарза (Олапариб, MK-7339)

Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

109.

Протокол 7339-001-00 / ENGOT-ov43

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III Фазы с целью сравнения комбинации химиотерапии c применением и без применения Пембролизумаба, с последующим поддерживающим лечением Олапарибом или плацебо в качестве первой линии терапии у пациенток с распространённым эпителиальным раком яичника без мутации гена BRCA (KEYLYNK-001 / ENGOT-ov43/GOG-3036)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2018 - 30.03.2023

Номер и дата РКИ № 586 от 23.11.2018

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-7339 (Олапариб, Олапариб)

Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

110.

Протокол BCD-100-4/CAESURA

Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и бевацизумабом в терапии первой линии у пациенток с рецидивирующим/персистирующим либо метастатическим раком шейки матки

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 21.11.2018 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 578 от 21.11.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

111.

Протокол CACZ885U2301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пембролизумаба в сочетании с двухкомпонентной химиотерапией на основе препарата платины в сочетании с канакинумабом или без него в качестве первой линии терапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (плоскоклеточного и неплоскоклеточного подтипов) (CANOPY-1)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 555 от 06.11.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Канакинумаб (ACZ885)

Города Архангельск, Казань, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

112.

Протокол D933YC00001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для изучения дурвалумаба в качестве консолидирующей терапии у пациентов с местнораспространённым нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) без прогрессирования заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (PACIFIC 5)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2018 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 545 от 26.10.2018

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

113.

Протокол BGB-A317-303

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.10.2018 - 31.05.2023

Номер и дата РКИ № 539 от 22.10.2018

Организация, проводящая КИ БейДжин Лимитед

Наименование ЛП BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

114.

Протокол B9991030

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Авелумаб в комбинации с химиотерапией, с последующей поддерживающей терапией Авелумабом в комбинации с ингибитором поли (аденозиндифосфат [АДФ]-РИБОЗА-полимеразы (PARP)) Талазопарибом, у пациентов с ранее нелеченой распространенной карциномой яичников

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.10.2018 - 30.04.2027

Номер и дата РКИ № 529 от 17.10.2018

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C) + Талазопариб (PF-06944076, MDV3800, BMN 673)

Города Архангельск, Иваново, Калуга, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

115.

Протокол BCD-100-EXT

Название протокола Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 31.08.2018 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 450 от 31.08.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

116.

Протокол BCD-100-3/DOMAJOR

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в сравнении с плацебо в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 09.08.2018 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 406 от 09.08.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

117.

Протокол CK-301-101

Название протокола Открытое многоцентровое исследование I фазы с эскалацией дозы препарата CK-301 при внутривенном введении в режиме монотерапии пациентам с распространенными злокачественными опухолями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.07.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 344 от 18.07.2018

Организация, проводящая КИ Чекпоинт Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП CK-301

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ I

Подробнее

118.

Протокол СО-338-087 (ATHENA)

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии рукапарибом и ниволумабом после ответа на платиносодержащую химиотерапию первой линии при раке яичника

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 31.08.2028

Номер и дата РКИ № 336 от 16.07.2018

Организация, проводящая КИ Кловис Онколоджи, Инк.

Наименование ЛП Рукапариб; Ниволумаб (BMS-936558)

Города Архангельск, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

119.

Протокол AVA-CIT-330

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с последующим открытым этапом, направленное на оценку эффективности и безопасности аватромбопага при лечении тромбоцитопении, вызванной химиотерапией, у пациентов с негематологическими злокачественными опухолями в активной форме

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 01.09.2024

Номер и дата РКИ № 322 от 10.07.2018

Организация, проводящая КИ «Дова Фармасьютикалз, Инк.»

Наименование ЛП Аватромбопаг (E5501)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи

Фаза КИ III

Подробнее

120.

Протокол BIG 16-05/AFT-27/WO39391

Название протокола Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.07.2018 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 318 от 06.07.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП (Атезолизумаб, Тецентрик)

Города Архангельск, Белгород, Великий Новгород, Волгоград, Иваново, Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

121.

Протокол CACZ885T2301

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности канакинумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) II-IIIA и IIIB (T>5 cм и N2) стадии по классификации AJCC/UICC, версия 8, после полной резекции (R0)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.07.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 319 от 06.07.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Канакинумаб (ACZ885)

Города Архангельск, Казань, Калининград, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

122.

Протокол CL3-95005-006

Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил (S 95005) c бевацизумабом против комбинации капецитабина с бевацизумабом в первой линии терапии пациентов с метастатическим колоректальным раком, которым не показано проведение интенсивной химиотерапии (SOLSTICE исследование)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.05.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 227 от 16.05.2018

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S95005 (трифлуридин/типирацил)

Города Архангельск, Барнаул, Иркутск, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

123.

Протокол WO40324

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, исследование III фазы с двумя группами пациентов для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности подкожного введения фиксированной дозы комбинированной лекарственной формы пертузумаба с трастузумабом в сочетании с химиотерапией у пациентов с HER2 положительным ранним раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.05.2018 - 25.02.2025

Номер и дата РКИ № 214 от 10.05.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Трастузумаб (Герцептин, RO0452317); Пертузумаб (Перьета, RО4368451); Перьета+ Герцептин)

Города Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

124.

Протокол CA209-9DX

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью изучения ниволумаба в сравнении с плацебо при проведении адъювантной терапии пациентам с гепатоцеллюлярной карциномой, относящимся к группе высокого риска рецидива заболевания после радикальной резекции или абляции печени (кодовое название исследования: CheckMate 9DX – контрольная точка сигнального пути и оценка

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2018 - 30.09.2024

Номер и дата РКИ № 157 от 04.04.2018

Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)

Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

125.

Протокол D933KC00001

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое, международное исследование III фазы по изучению дурвалумаба, применяемого в сочетании с одновременной химиолучевой терапией на основе препаратов платины у пациентов с местнораспространенным, неоперабельным (III стадии) немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.03.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 114 от 16.03.2018

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)

Города Архангельск, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

126.

Протокол WO40242

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата Атезолизумаб (анти-PDL1-антитело) в качестве адъювантной терапии после радикального лечения у пациентов с местно-распространённой плоскоклеточной карциномой головы и шеи высокого риска

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.02.2018 - 01.02.2025

Номер и дата РКИ № 39 от 02.02.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Тецентрик (Атезолизумаб, RO5541267)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

127.

Протокол MO39193

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности атезолизумаба в комбинации с химиотерапией у пациентов с быстро прогрессирующим (неоперабельным местно-распространенным или метастатическим) тройным негативным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.12.2017 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 665 от 19.12.2017

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)

Города Архангельск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь

Фаза КИ III

Подробнее

128.

Протокол CO40016

Название протокола Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование III фазы препарата ипатасертиба в комбинации с паклитакселом в лечении пациентов с генными нарушениями PIK3CA/AKT1/PTEN в группе местно распространенного или метастатического, трижды негативного рака молочной железы или в группе гормон позитивного, HER2 отрицательного рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2017 - 12.06.2025

Номер и дата РКИ № 525 от 04.10.2017

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Ипатасертиб (RO5532961)

Города Архангельск, Иваново, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

129.

Протокол NanoBB-1-Dox-CT-02

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.07.2017 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 406 от 27.07.2017

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин)

Города Архангельск, Волгоград, Иваново, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

130.

Протокол PR-30-5017-C

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии нирапарибом, проводимой пациенткам с распространенным раком яичников, у которых была зарегистрирована регрессия после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.07.2017 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 365 от 04.07.2017

Организация, проводящая КИ «ТИСАРО Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП нирапариб (, нирапариб)

Города Архангельск, Иваново, Иркутск, Казань, Красноярск, Курск, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

131.

Протокол B7461006

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы монотерапии лорлатинибом (PF-06463922) по сравнению с монотерапией кризотинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с ALK-позитивным распространенным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 06.06.2017 - 14.09.2023

Номер и дата РКИ № 310 от 06.06.2017

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП Лорлатиниб (PF-06463922)

Города Архангельск, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

132.

Протокол R2810-ONC-1624

Название протокола Международное, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы препарата REGN2810 (анти-PD 1 антитело) по сравнению с химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим PD L1-положительным немелкоклеточным раком легких

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.05.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 290 от 30.05.2017

Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП REGN2810 (анти-PD 1 антитело)

Города Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

133.

Протокол BCD-021-4

Название протокола Международное многоцентровое несравнительное открытое клиническое исследование безопасности и иммуногенности терапии препаратом Авегра® БИОКАД (бевацизумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) в сочетании со стандартными режимами химиотерапии в качестве первой линии терапии у больных метастатическим колоректальным раком

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.04.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 224 от 24.04.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП Авегра® БИОКАД (BCD-021, Бевацизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ IV

Подробнее

134.

Протокол CO-338-043

Название протокола АРИЭЛЬ4 (оценка рукапариба в исследовании рака яичников): многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 применения рукапариба по сравнению с химиотерапией для лечения пациенток с рецидивирующим, имеющим мутацию гена BRCA, высокой степени злокачественности эпителиальным раком яичников, маточных труб или первичным раком брюшины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 216 от 21.04.2017

Организация, проводящая КИ Кловис Онколоджи, Инк.

Наименование ЛП Рукапариб (CO-338)

Города Архангельск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

135.

Протокол 522-01

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве неоадъювантной терапии, а также сравнения пембролизумаба с плацебо в качестве адъювантной терапии тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2017 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 114 от 28.02.2017

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.), США

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Архангельск, Казань, Рязань, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

136.

Протокол D419QC00001

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое, сравнительное исследование III фазы по изучению эффективности Дурвалумаба или комбинации Дурвалумаба с Тремелимумабом и платиносодержащей химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (МКРЛ)(Caspian)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 113 от 28.02.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб) + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)

Города Архангельск, Иркутск, Москва, Мурманск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

137.

Протокол D419AC00002

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с высокой экспрессией PD-L1.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2016 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 844 от 07.12.2016

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736)

Города Архангельск, Волгоград, Иркутск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

138.

Протокол FKB238-002

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование для сравнения эффективности и безопасности препарата FKB238 с Авастином ® в качестве первой линии терапии у пациентов с прогрессирующим/рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких в комбинации с Паклитакселем и Карбоплатином

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 674 от 22.09.2016

Организация, проводящая КИ Центус Биотерапьютикс Лимитед

Наименование ЛП FKB238 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Иркутск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

139.

Протокол AB14005

Название протокола Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с поздними стадиями аденокарциномы пищевода и желудка, с рецидивом после химиотерапии первой линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 790 от 28.12.2015

Организация, проводящая КИ AB SCIENCE

Наименование ЛП Маситиниба мезилат

Города Архангельск, Барнаул, Казань, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

140.

Протокол EMR 100070-005

Название протокола Открытое многоцентровое исследование фазы III препарата Авелумаб (MSB0010718C) по сравнению с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии первичного или рецидивирующего PD-L1-позитивного немелкоклеточного рака легкого IV стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.12.2015 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 754 от 16.12.2015

Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»

Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)

Города Архангельск, Иваново, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

141.

Протокол CBYL719C2301 / SOLAR-1

Название протокола Исследование III фазы, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, приминения алпелисиба в сочетании с фулвестрантом у мужчин и женщин в постменопаузе с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы, у которых произошло прогрессирование во время или после терапии ингибиторами ароматазы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.09.2015 - 01.03.2020

Номер и дата РКИ № 530 от 24.09.2015

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП (Алпелисиб, Алпелисиб)

Города Архангельск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

142.

Протокол 062-00

Название протокола Рандомизированное клиническое исследование III фазы, с активным контролем и частичным слепым режимом, включающее выбор биомаркеров, для изучения пембролизумаба в режиме монотерапии, а также в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом, по сравнению с комбинацией плацебо, цисплатина и 5-фторурацилом, в качестве первой линии у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 01.12.2022

Номер и дата РКИ № 460 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Бердск, Ижевск, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

143.

Протокол CLEE011F2301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование комбинированной терапии рибоциклибом и фулвестрантом у находящихся в постменопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы без предшествующей эндокринной терапии или после не более одной линии эндокринной терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.07.2015 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 399 от 27.07.2015

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LEE011/плацебо (LEE011/плацебо, LEE011/плацебо)

Города Архангельск, Тамбов

Фаза КИ III

Подробнее

144.

Протокол CLEE011E2301 (MONALEESA-7)

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки терапии препаратом LEE011 или плацебо в комбинации с тамоксифеном и гозерелином либо нестероидным ингибитором ароматазы и гозерелином у находящихся в пременопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.01.2015 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 30 от 27.01.2015

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LEE011 (LEE011, LEE011)

Города Архангельск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

145.

Протокол I3Y-MC-JPBM

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии нестероидными ингибиторами ароматазы (анастрозолом или летрозолом) в комбинации с ингибитором CDK4/6, LY2835219, либо с плацебо у пациенток в постменопаузе с местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2, не получавших предшествующей системной терапии по поводу данного заболевания.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2015 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 3 от 12.01.2015

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Абемациклиб (LY2835219)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

146.

Протокол I3Y-MC-JPBK

Название протокола Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке терапии LY2835219 в комбинации с оптимальной симптоматической терапией и эрлотинибом в комбинации с оптимальной симптоматической терапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии с выявленной мутацией KRAS и прогрессированием заболевания после химиотерапии на основе производных платины.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.10.2014 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 566 от 15.10.2014

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY2835219 (, LY2835219)

Города Архангельск, Волгоград, Краснодар, Курск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

147.

Протокол I3Y-MC-JPBL

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии фулвестрантом в комбинации с ингибитором CDK4/6, LY2835219, и монотерапии фулвестрантом у женщин с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 475 от 21.08.2014

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY2835219

Города Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

148.

Протокол М12-914

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы карбоплатина и паклитаксела, применяемого совместно и без ингибитора PARP Велипариба (АВТ-888), у HER-2 негативных пациентов с метастатическим или локально распространенным неоперабельным раком молочной железы, ассоциированым с мутацией гена BRCА

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2014 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 346 от 24.06.2014

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Велипариб (ABT-888)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Курск, Москва, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

149.

Протокол EGF114299

Название протокола Исследование III фазы по сравнению безопасности и эффективности применения сочетания лапатиниба, трастузумаба и ингибитора ароматазы (ИА) с применением сочетания трастузумаба и ингибитор ароматазы, с применением сочетания лапатиниба и ингибитора ароматазы, в качестве первой и второйлинии терапии метастатического рака молочной железы у постменопаузальных пациенток позитивных по наличию гормональных рецепторов и HER2 рецепторов, получавших терапию трастузумабом и эндокринную терапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.04.2011 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 169 от 13.04.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Лапатиниб (GW572016, Тайверб)

Города Архангельск, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол SGNTUC-028

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 тукатиниба или плацебо в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии метастатического HER2-положительного рака молочной железы (HER2CLIMB-05)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2022 - 30.04.2027

Номер и дата РКИ № 233 от 05.04.2022

Организация, проводящая КИ Сиджен Инк.

Наименование ЛП Тукатиниб (ARRY-380, ONT-380 )

Города Архангельск, Москва, Подольск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол 0063-17

Название протокола Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в трех группах для оценки эффективности и безопасности препарата Наносомальный Доцетаксел Липидная Суспензия по сравнению с препаратом Таксотер® (Доцетаксел, концентрат для инъекций) у пациентов с местно-распространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы после неэффективности предшествующей химиотерапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.02.2022 - 31.05.2024

Номер и дата РКИ № 72 от 04.02.2022

Организация, проводящая КИ Джина Фармасьютикалс Инк. (Jina Pharmaceuticals Inc.)

Наименование ЛП Доцетаксел (Наносомальный Доцетаксел Липидная Суспензия)

Города Архангельск, Кострома, Москва, Омск, Починок, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол EFC16133

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению амценестранта (SAR439859) в сравнении с тамоксифеном для лечения пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы IIB–III стадии, отрицательным или положительным по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа, которые прекратили адъювантную терапию ингибитором ароматазы в связи с токсичностью, обусловленной лечением

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 31.05.2034

Номер и дата РКИ № 47 от 01.02.2022

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Амценестрант (SAR439859)

Города Архангельск, Москва, Нальчик, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол MER-XMT-1536-1

Название протокола Исследование 1b/2 фазы по изучению препарата XMT-1536 в возрастающих дозах у пациентов с солидными опухолями с вероятной экспрессией NaPi2b, проводимое с последующим дополнительным набором пациентов (первое применение препарата у человека)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.01.2022 - 31.08.2023

Номер и дата РКИ № 41 от 28.01.2022

Организация, проводящая КИ «Мерсана Терапевтикс Инк.»

Наименование ЛП XMT-1536 (упифитамаба рилсодотин)

Города Архангельск, Иркутск, Красноярск, Москва, Обнинск, Оренбург, Починок, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ I-II

Протокол ZWI-ZW25-301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается применение занидатамаба в комбинации с химиотерапией и тислелизумабом или без него у пациентов с HER2-положительной нерезектабельной местно-распространенной или метастатической гастроэзофагеальной аденокарциномой (HERIZON-GEA-01).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.01.2022 - 01.08.2026

Номер и дата РКИ № 36 от 26.01.2022

Организация, проводящая КИ Займворкс Инк. / Zymeworks Inc.

Наименование ЛП Занидатамаб (ZW25); Тислелизумаб (BGB-A317)

Города Архангельск, Иваново, Омск, Починок, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол С-700-03

Название протокола Исследование фазы 3 балстилимаба в сравнении с химиотерапией, выбранной исследователем, у пациенток с рецидивирующим раком шейки матки после химиотерапии на основе препаратов платины (исследование BRAVA)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2021 - 01.10.2027

Номер и дата РКИ № 613 от 04.10.2021

Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.

Наименование ЛП Балстилимаб (AGEN2034)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Хабаровск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол INCB 86550-203

Название протокола Исследование фазы 2 применения препарата INCB086550 (перорального ингибитора рецепторов PD-L1) у пациентов с некоторыми видами солидных опухолей, ранее не проходивших лечение ингибиторами контрольных точек иммунного ответа

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 30.01.2024

Номер и дата РКИ № 543 от 05.10.2020

Организация, проводящая КИ Корпорация «Инсайт»

Наименование ЛП INCB086550

Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Протокол MS202202-0002

Название протокола Исследование фазы II без контрольной группы по изучению тепотиниба в комбинации с цетуксимабом у пациентов с левосторонним метастатическим колоректальным раком (мКРР) с геном RAS/BRAF дикого типа, у которых выработалась устойчивость к таргетной терапии анти-EGFR моноклональными антителами вследствие амплификации MET

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2020 - 24.05.2023

Номер и дата РКИ № 550 от 05.10.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА (Merck Healthcare KGaA)

Наименование ЛП Тепотиниб (MSC2156119J)

Города Архангельск, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ II

Протокол C0541001

Название протокола Исследование фазы I с повышением дозы, в котором оценивается безопасность и переносимость препарата PF-06804103 у пациентов с солидными опухолями, положительными и отрицательными в отношении экспрессии рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.09.2020 - 01.09.2023

Номер и дата РКИ № 541 от 30.09.2020

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП PF-06804103

Города Архангельск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ I

10.

Протокол APL-101-01

Название протокола Многоцентровое исследование фазы I-II для изучения безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности препарата APL-101 у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого с делецией в 14 экзоне с-Met и распространёнными солидными опухолями с дисрегуляцией с-Met

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 27.03.2022

Номер и дата РКИ № 474 от 08.09.2020

Организация, проводящая КИ Аполломикс Инк.

Наименование ЛП APL-101

Города Архангельск, Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Саранск

Фаза КИ II

11.

Протокол KO-TIP-007

Название протокола Несравнительное опорное исследование, проводимое в двух когортах (AIM-HN и SEQ-HN) с целью оценки эффективности типифарниба при лечении пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи с мутациями гена HRAS (когорта AIM-HN) и влияния мутаций гена HRAS на ответ на системную терапию первой линии по поводу плоскоклеточного рака головы и шеи (когорта SEQ-HN)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.08.2020 - 30.04.2023

Номер и дата РКИ № 421 от 11.08.2020

Организация, проводящая КИ «Кура Онколоджи Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП Типифарниб (R115777)

Города Архангельск, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Стерлитамак, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

12.

Протокол MM-398-01-03-04

Название протокола РЕСИЛИЕНТ: Рандомизированное открытое исследование III фазы по сравнению липосомального иринотекана для инъекций (ОНИВАЙД®) с топотеканом у пациентов с мелкоклеточным раком легкого, у которых отмечается прогрессирование заболевания во время или после терапии первой линии препаратами платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.08.2019 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 454 от 16.08.2019

Организация, проводящая КИ Ипсен Биосайенс, Инк.

Наименование ЛП MM-398 (Липосомальный иринотекан для инъекций, Онивайд)

Города Архангельск, Калуга, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

13.

Протокол Debio 1347-201

Название протокола Корзинное исследование фазы II по оценке перорального селективного ингибитора пан-FGFR (рецепторов фактора роста фибробластов) Debio 1347 у пациентов с солидными опухолями, экспрессирующими слияние FGFR1, FGFR2 или FGFR3

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.04.2019 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 193 от 16.04.2019

Организация, проводящая КИ Дебиофарм Интернэшнл СА

Наименование ЛП Debio 1347

Города Архангельск, Барнаул, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ II

14.

Протокол ODO-TE-B301

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата Тезетаксел в сочетании со сниженной дозой препарата Капецитабин по сравнению с Капецитабином в качестве монотерапии у пациентов с HER2-отрицательным, гормон-рецептор-положительным, местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, которые ранее получали лечение препаратом из группы таксанов

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 30.11.2022

Номер и дата РКИ № 589 от 26.11.2018

Организация, проводящая КИ Одонейт Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП Тезетаксел (DJ-927)

Города Архангельск, Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

15.

Протокол TX05-03

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.10.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 548 от 31.10.2018

Организация, проводящая КИ Танвекс Байолоджикс Корпорейшн

Наименование ЛП ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)

Фаза КИ III

16.

Протокол BGB-290-303

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое II фазы исследование BGB-290 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком желудка, у которых была ответная реакция на первую линию химиотерапии препаратами платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2018 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 461 от 10.09.2018

Организация, проводящая КИ «БейДжин, Лтд.»

Наименование ЛП BGB-290

Города Архангельск, Волгоград, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

17.

Протокол CT 4006

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование с адаптивным дизайном фазы 3 по оценке безопасности и эффективности комбинированной терапии препаратом EndoTAG-1 и гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с измеряемой местнораспространенной и/или метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, при неэффективности схемы лечения ФОЛФИРИНОКС.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.08.2018 - 30.07.2021

Номер и дата РКИ № 440 от 27.08.2018

Организация, проводящая КИ Синкор Байотекнолоджи Ко., Лтд./SynCore Biotechnology Co., Ltd.

Наименование ЛП EndoTAG-1 (Паклитаксел)

Города Архангельск, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

18.

Протокол EGC002

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата EG12014 (трастузумаба ЭйрДженикс) и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела (III фаза клинических испытаний)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 28.02.2022

Номер и дата РКИ № 343 от 18.07.2018

Организация, проводящая КИ «ЭйрДженикс Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП трастузумаб (EG12014)

Города Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

19.

Протокол BPI-2358-103

Название протокола Рандомизированное простое слепое исследование III фазы по оценке схемы лечения доцетаксел + плинабулин в сравнении со схемой доцетаксел + плацебо в химиотерапии второй или третьей линии, проводимой пациентам с распространенным немелкоклеточным раком легкого, у которых имеется как минимум один измеримый очаг заболевания в легких (исследование ДУБЛИН-3)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.07.2018 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 339 от 17.07.2018

Организация, проводящая КИ БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП BPI-2358 (Плинабулин)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск

Фаза КИ III

20.

Протокол CA209-9TM

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы ниволумаба или ниволумаба в сочетании с цисплатином, в комбинации с лучевой терапией у пациентов с местно-распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи, которым показано или противопоказано лечение цисплатином

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.07.2018 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 325 от 10.07.2018

Наименование ЛП BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®)

Города Архангельск, Екатеринбург, Москва, Омск

Фаза КИ III

21.

Протокол GL0817-01

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности препарата GL-0817 при применении с циклофосфамидом для профилактики рецидивов заболевания у больных плоскоклеточной карциномой полости рта с экспрессией HLA-A2, относящихся к группе высокого риска прогрессирования

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.05.2018 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 241 от 25.05.2018

Организация, проводящая КИ «Гликник Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП GL-0817

Города Архангельск, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Стерлитамак, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

22.

Протокол R2810-ONC-16113

Название протокола Состоящее из двух частей рандомизированное исследование 3 фазы комбинации препарата цемиплимаб (анти-PD 1 антитело) и двухкомпонентной схемы химиотерапии производными платины в терапии первой линии пациентам с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.05.2018 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 222 от 14.05.2018

Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикал Инк.

Наименование ЛП Цемиплимаб (REGN2810)

Города Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

23.

Протокол NEPA-17-05

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование IIIb фазы, проводимое в параллельных группах с использованием препарата сравнения и двух плацебо в целях оценки безопасности и сбора данных об эффективности комбинированного препарата фоснетупитанта и палоносетрона (260 мг + 0,25 мг) для внутривенного введения и комбинированного препарата нетупитанта и палоносетрона (300 мг + 0,5 мг) для приема внутрь (Акинзео®) в качестве средств профилактики тошноты и рвоты при проведении первого и последующих курсов химиотерапии препаратом антрациклинового ряда в сочетании с циклофосфамидом (по схеме АС) у больных раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.04.2018 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 155 от 03.04.2018

Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»

Наименование ЛП Фоснетупитанта хлорид + Палоносетрон

Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Калуга, Курск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Челябинск

Фаза КИ IIIb

24.

Протокол MB02-C-02-17

Название протокола STELLA. Рандомизированное, многоцентровое, международное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата MB02 (биоаналога бевацизумаба) в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом для лечения пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IIIB/IV

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.02.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 69 от 20.02.2018

Организация, проводящая КИ Мабхиенце Ресеч С.Л.

Наименование ЛП MB02 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Белгород, Иваново, Казань, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

25.

Протокол BPI-2358-106

Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование II/III фазы по оценке действия плинабулина в сравнении с пэгфилграстимом на сокращение продолжительности тяжелой нейтропении у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом, доксорубицином и циклофосфамидом (схема TAC) (Протектив 2)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.02.2018 - 28.02.2020

Номер и дата РКИ № 44 от 05.02.2018

Организация, проводящая КИ БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Плинабулин (BPI-2358)

Города Архангельск, Волгоград, Курск, Нарткала, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

26.

Протокол CLEE011G2301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности применения рибоциклиба в сочетании с адъювантной эндокринной терапией у пациентов с гормон-рецептор-положительным, HER2-отрицательным, ранним раком молочной железы, характеризующимся высокой степенью вероятности рецидива

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2017 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 611 от 23.11.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Рибоциклиб (LEE011, Кискали®)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

27.

Протокол DIV-SCLC-301

Название протокола Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование II/III фаз по изучению динутуксимаба и иринотекана по сравнению с иринотеканом в качестве терапии второй линии, проводимой пациентам с рецидивным или рефрактерным мелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 521 от 04.10.2017

Организация, проводящая КИ Юнайтед Терапьютикс Корпорэйшн

Наименование ЛП Унитуксин (Динутуксимаб)

Города Архангельск, Екатеринбург, Курск, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

28.

Протокол LSK-AM301

Название протокола Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование в параллельных группах III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Апатиниб плюс наилучшая поддерживающая терапия (НПТ) по сравнению с плацебо плюс НПТ у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком желудка (РЖ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.09.2017 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 510 от 27.09.2017

Организация, проводящая КИ ЛСК БиоПартнерз Инк.

Наименование ЛП Апатиниб

Города Архангельск, Курск, Омск, Орел, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа

Фаза КИ III

29.

Протокол BCD-100-2/DOMINUS

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.08.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 421 от 02.08.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

30.

Протокол BCD-100-2/MIRACULUM

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.07.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 404 от 26.07.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ II-III

31.

Протокол М16-289

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3-й фазы по оценке ровалпитузумаба тезирина в сравнении с топотеканом у пациентов с распространенным или метастазирующим мелкоклеточным раком легкого (МРЛ) с высокой экспрессией DLL3, у которых наблюдается первое прогрессирование заболевания во время или после получения химиотерапии первой линии на основе платины (TAHOE)

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 26.07.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 403 от 26.07.2017

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Ровалпитузумаб тезирин (Рова-Т)

Города Архангельск, Калуга, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

32.

Протокол М16-298

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы III применения Ровалпитузумаба тезирина в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (MERU)

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 25.07.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 400 от 25.07.2017

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Рова-Т (Ровалпитузумаб Тезирин)

Города Архангельск, Калуга, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск

Фаза КИ III

33.

Протокол CanStem111P

Название протокола Исследование III фазы по оценке препарата BBI-608, применяемого в сочетании с комбинированной терапией наб-паклитакселом и гемцитабином при лечении взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.06.2017 - 15.03.2020

Номер и дата РКИ № 314 от 13.06.2017

Организация, проводящая КИ Бостон Биомедикал, Инк.

Наименование ЛП Напабукасин (BBI608)

Города Архангельск, Иваново, Казань, Курск, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Чебоксары, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

34.

Протокол ADXS001-02

Название протокола Исследование фазы 3 препарата ADXS11-001, применяемого в качестве адьювантного лечения после химио- и лучевой терапии у пациентов с высоким риском развития местно-распространенной карциномы шейки матки: AIM2CERV.

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 28.03.2017 - 01.06.2023

Номер и дата РКИ № 173 от 28.03.2017

Организация, проводящая КИ Адваксис Инк.

Наименование ЛП ADXS11-001 (аксалимоджен филолисбак)

Города Архангельск, Волгоград, Краснодар, Нальчик, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа

Фаза КИ III

35.

Протокол BAY59-7939/39039039STM4001/18262

Название протокола Эффективность и безопасность ривароксабана при профилактическом применении в сравнении с плацебо у амбулаторных пациентов с раковым заболеванием, начинающих системную терапию рака и с высоким риском развития венозной тромбоэмболии

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2017 - 31.08.2018

Номер и дата РКИ № 144 от 15.03.2017

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП BAY 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто®)

Города Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

36.

Протокол MYL-1402O-3001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MYL-1402O в сравнении с препаратом Авастин®, применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.01.2017 - 01.03.2020

Номер и дата РКИ № 42 от 27.01.2017

Организация, проводящая КИ Милан ГмбХ / Mylan GmbH

Наименование ЛП MYL-1402O (Bmab-100, Бевацизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

37.

Протокол RDPh_16_04

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия), и Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.01.2017 - 08.08.2018

Номер и дата РКИ № 17 от 18.01.2017

Организация, проводящая КИ ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»

Наименование ЛП Капецитабин

Города Архангельск, Волгоград, Красноярск, Москва, Сыктывкар, Тюмень, Чебоксары, Челябинск

Фаза КИ Биоэквивалентность

38.

Протокол 8273-CL-0302

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3 фазы эффективности препарата ASP8273 в сравнении с эрлотинибом или гефитинибом на первой линии лечения пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких с активирующими EGFR мутациями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.12.2016 - 31.01.2019

Номер и дата РКИ № 889 от 28.12.2016

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорейтед

Наименование ЛП ASP8273

Города Архангельск, Барнаул, Казань, Магнитогорск, Москва, Нальчик, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

39.

Протокол TAB08-ONC-01

Название протокола Исследование 1б-й фазы с многократным введением и эскалацией доз TAB08 у пациентов с солидными опухолями поздних стадий

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.11.2016 - 30.04.2019

Номер и дата РКИ № 797 от 15.11.2016

Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"

Наименование ЛП Терализумаб (ТАВ08)

Города Архангельск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ Ib

40.

Протокол GC-627-04

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование препарата F-627 фазы III с участием женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.11.2016 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 788 от 08.11.2016

Организация, проводящая КИ Дженерон (Шанхай) Корпорейшн ЛТД./Generon (Shanghai) Corporation Ltd.

Наименование ЛП F-627 (бенеграстим)

Города Архангельск, Курск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

41.

Протокол ESR-14-10735

Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое проспективное исследование II фазы неоадъювантной химиотерапии доцетакселом совместно или без ингибитора МЕК СЕЛУМЕТИНИБА при раннем и местнораспространенном тройном негативном раке молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2016 - 30.06.2019

Номер и дата РКИ № 750 от 21.10.2016

Организация, проводящая КИ Общероссийская общественная организация "Российское общество клинической онкологи"

Наименование ЛП Селуметиниб

Города Архангельск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

42.

Протокол AB12008

Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, активно контролируемое исследование фазы 2/3 с централизованным распределением по группам терапии, для оценки эффективности и безопасности препарата маситиниб в сочетании с гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с распространенным / метастатическим эпителиальным раком яичников в терапии второй линии, при наличии рефрактерности к терапии первой линии препаратами платины, или в терапии третьей линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.08.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 593 от 19.08.2016

Организация, проводящая КИ AB SCIENCE

Наименование ЛП Маситиниб мезилат

Города Архангельск, Волгоград, Кемерово, Курск, Майкоп, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

43.

Протокол GO30182

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы с участием трех групп пациентов по изучению эффективности и безопасности кобиметиниба в комбинации с атезолизумабом и монотерапии атезолизумабом в сравнении с регорафенибом у пациентов с неоперабельной местно распространенной или метастатической колоректальной аденокарциномой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 01.07.2019

Номер и дата РКИ № 570 от 09.08.2016

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267) + Кобиметиниб (RO5514041, GDC-0973)

Города Архангельск, Москва, Омск

Фаза КИ III

44.

Протокол NIM-HNC-III

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Альнерия в комбинации с одновременной химиолучевой терапией в первой линии терапии пациентов с неоперабельным локально-распространенным и/или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи III-IV стадии.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.06.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 393 от 07.06.2016

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум")

Наименование ЛП Альнерия (Нимотузумаб)

Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Кемерово, Липецк, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

45.

Протокол SB8-G31-NSCLC

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.06.2016 - 14.07.2019

Номер и дата РКИ № 379 от 03.06.2016

Организация, проводящая КИ Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.

Наименование ЛП SB8 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

46.

Протокол AB12010

Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, с активным контролем исследование 2-3 фазы, проводимое в 3-х параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с монотерапией маситинибом и с наилучшей поддерживающей терапией в качестве терапии третьей или четвертой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 340 от 18.05.2016

Организация, проводящая КИ AB SCIENCE

Наименование ЛП Маситиниба мезилат

Города Архангельск, Барнаул, Киров, Майкоп, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

47.

Протокол I3O-MC-JSBF

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое исследование II фазы по сравнительной оценке режимов рамуцирумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином; мерестиниба в комбинации с цисплатином и гемцитабином или плацебо в комбинации с цисплатином и гемцитабином в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим раком желчевыводящих путей.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.05.2016 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 333 от 17.05.2016

Организация, проводящая КИ Эли энд Компани

Наименование ЛП Мерестиниб (LY2801653); Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)

Города Архангельск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

48.

Протокол ONC-14-NSCLCII-1-QUI-3

Название протокола Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование II фазы Квизиностата в комбинации с химиотерапией Гемцитабин+ Цисплатин в сравнении с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с распространенной IIIb-IV стадией плоскоклеточной формы немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.05.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 309 от 05.05.2016

Организация, проводящая КИ ООО «НьюВак»

Наименование ЛП Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)

Города Архангельск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ II

49.

Протокол WO29522

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению атезолизумаба (антитела к PD-L1) в комбинации с наб-паклитакселом в сравнении с плацебо и наб-паклитакселом у пациентов с метастатическим тройным негативным раком молочной железы, по поводу которого ранее не проводилось лечение

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.04.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 296 от 28.04.2016

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб, Атезолизумаб)

Города Архангельск, Казань, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

50.

Протокол EMR 100070-007

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое с целью сравнения поддерживающей терапии авелумабом (MSB0010718C) с продолжающейся химиотерапией первой линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространённой или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 29.02.2024

Номер и дата РКИ № 247 от 12.04.2016

Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»

Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)

Города Архангельск, Калуга, Краснодар, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

51.

Протокол D419LC00001

Название протокола Рандомизированное, открытое, мультицентровое, международное исследование III фазы по изучению MEDI4736 в монотерапии или в комбинации с тремелимумабом в сравнении со стандартной терапией первой линии у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи.

Терапевтическая область Онкология, Оториноларингология, Стоматология, Челюстно-лицевая хирургия

Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 30.03.2021

Номер и дата РКИ № 126 от 19.02.2016

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 + MEDI1123 (Тремелимумаб)

Города Архангельск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа

Фаза КИ III

52.

Протокол A5481044

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 2 фазы для изучения применения комбинации Палбоциклиба и Цетуксимаба по сравнению с Цетуксимабом при лечении пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, не инфицированных вирусом папилломы человека и не получавших ранее лечения Цетуксимабом, после одного неэффективного курса платиносодержащей химиотерапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.01.2016 - 30.09.2019

Номер и дата РКИ № 26 от 18.01.2016

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП Палбоциклиб (PD 0332991)

Города Архангельск, Казань, Санкт-Петербург, Сочи

Фаза КИ II

53.

Протокол RI-01-002

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование для сравнения фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и эффективности двух анти-CD20 моноклональных антител в сочетании со схемой химиотерапии ЦДВП у пациентов с CD20-положительной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой

Терапевтическая область Онкология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 31.01.2016

Номер и дата РКИ № 774 от 22.12.2015

Организация, проводящая КИ «Доктор Реддис Лабораторис Лимитед (Байолоджис)», Dr. Reddy’s Laboratories Limited (Biologies)

Наименование ЛП Ритуксимаб (Ритуксимаб "ДРЛ", Редитукс™)

Города Архангельск, Волгоград, Курск, Пятигорск, Сыктывкар, Тамбов

Фаза КИ III

54.

Протокол AB08026

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, контролируемое по активному препарату исследование 3 фазы, проводимое в двух параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 7,5 мг/кг/сут и дакарбазина при лечении пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой 3 или 4 стадии, содержащей мутацию околомембранного домена c-kit-рецептора

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.12.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 763 от 18.12.2015

Организация, проводящая КИ AB SCIENCE

Наименование ЛП Маситиниба мезилат

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

55.

Протокол AB12006

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое в 2-х параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с плацебо в комбинации с FOLFIRI при терапии второй линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 741 от 11.12.2015

Организация, проводящая КИ AB SCIENCE

Наименование ЛП Маситиниб мезилат

Города Архангельск, Киров, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск

Фаза КИ III

56.

Протокол D5164C00001

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое, исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой лёгкого стадии IB-IIIA c положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантной химиотерапии (АДАУРА).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.11.2015 - 25.01.2022

Номер и дата РКИ № 667 от 17.11.2015

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD9291

Города Архангельск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

57.

Протокол OAS-12DOC-BIO

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Доцекал в сравнении с препаратом Таксотер®

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.11.2015 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 635 от 05.11.2015

Организация, проводящая КИ Оазмия Фармасьютикал Эй Би

Наименование ЛП Доцекал (Доцетаксел, Доцекал®)

Города Архангельск, Казань, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа

Фаза КИ III

58.

Протокол BL-612-ВC1

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CBLB612 при его однократном применении для профилактики нейтропении у пациенток с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доксорубицином и циклофосфамидом

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 02.11.2015 - 01.08.2016

Номер и дата РКИ № 628 от 02.11.2015

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"

Наименование ЛП CBLB612

Города Архангельск, Курск, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск

Фаза КИ IIa

59.

Протокол 1302.5

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата BI 695502 в сочетании с химиотерапией в сравнении с Авастином® в сочетании с химиотерапией у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.10.2015 - 15.04.2019

Номер и дата РКИ № 558 от 06.10.2015

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ

Наименование ЛП BI 695502

Города Архангельск, Казань, Курск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

60.

Протокол CT-P10 3.4

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата CT-P10 и препарата Ритуксан у пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 26.08.2015 - 30.09.2019

Номер и дата РКИ № 463 от 26.08.2015

Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН Инк.

Наименование ЛП CT-P10 (Ритуксимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Курск, Нижний Новгород, Пятигорск, Сочи, Тула, Уфа

Фаза КИ III

61.

Протокол PALO-15-17

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах больных раком с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении капельно в течение 30 минут и палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении струйно в течение 30 секунд для предупреждения тошноты и рвоты, вызываемых высокоэметогенной химиотерапией

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 31.07.2016

Номер и дата РКИ № 456 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»

Наименование ЛП Палоносетрон

Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

62.

Протокол D4193C00002

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое международное исследование фазы III препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и препарата MEDI4736 в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи (ПККГШ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.07.2015 - 31.07.2020

Номер и дата РКИ № 380 от 16.07.2015

Организация, проводящая КИ АстраЗенека AБ

Наименование ЛП MEDI4736 + тремелимумаб (, человеческое моноклональное антитело иммуноглобу-лина G1-каппа (IgG1?) к лиганду 1 белка запрограммированной клеточной гибели (PD-L1) + человеческое моноклональное антитело класса IgG2а к CTLA-4)

Города Архангельск, Владимир, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

63.

Протокол RTXM83-AC-01-11

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнения комбинации исследуемого препарата RTXM83 и режима СНОР с комбинацией препарата сравнения Ритуксимаб и режима СНОР (R-CHOP) у пациентов с диффузной B-крупноклеточной лимфомой (DLBCL) в качестве терапии первой линии.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.07.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 378 от 16.07.2015

Организация, проводящая КИ ООО «Нанолек»

Наименование ЛП RTXM83

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Курск, Мурманск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула, Уфа

Фаза КИ III

64.

Протокол GO29431

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат атезолизумаб (антитело к pd-l1) в сравнении с препаратом на основе платины (цисплатин или карбоплатин) в комбинации с пеметрекседом или гемцитабином у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным или плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого iv стадии, экспрессирующим pd-l1

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.07.2015 - 30.09.2021

Номер и дата РКИ № 364 от 08.07.2015

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

65.

Протокол GO29432

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат Атезолизумаб (антитело к PD-L1) в сравнении с комбинацией гемцитабин + цисплатин или карбоплатин у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии, экспрессирующим PD-L1.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.07.2015 - 30.09.2018

Номер и дата РКИ № 365 от 08.07.2015

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267)

Города Архангельск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

66.

Протокол D4191C00004

Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование III фазы препарата MEDI4736, вводимого в виде монотерапии или в комбинации с тремелимумабом, что определяется по экспрессии PD-L1, по сравнению со стандартом лечения у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (стадии IIIB-IV), которые получали не менее двух предыдущих схем системной терапии, в том числе одну схему химиотерапии на основе препаратов платины, и не имеют установленных активирующих мутаций в гене ТК EGFR или перестроек гена ALK (исследование ARCTIC)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2015 - 31.05.2019

Номер и дата РКИ № 337 от 25.06.2015

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736

Города Архангельск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

67.

Протокол BIND-014-008 (iNSITE 2)

Название протокола Исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) у пациентов с уротелиальной карциномой, холангиокарциномой, раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 336 от 25.06.2015

Организация, проводящая КИ БАЙНД Терапьютикс Инк. (BIND Therapeutics Inc.)

Наименование ЛП BIND-014

Города Архангельск, Екатеринбург, Казань, Курск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

68.

Протокол I4T-MC-JVDB

Название протокола Рандомизированное исследование II фазы по сравнительной оценке фармакокинетики и безопасности четырех режимов дозирования рамуцирумаба в качестве второй линии терапии у пациентов с аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.06.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 309 от 10.06.2015

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)

Города Архангельск, Курск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

69.

Протокол XM22-ONC-40041

Название протокола Безопасность и эффективность препарата ЛОНКВЕКС® (Липэгфилграстим) по сравнению с препаратом Пэгфилграстим (Неуласта®, Амджен Инкорпорейтед) и плацебо у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.06.2015 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 289 от 03.06.2015

Организация, проводящая КИ Меркле ГмбХ

Наименование ЛП Лонквекс (Липэгфилграстим)

Города Архангельск, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IV

70.

Протокол 059-02

Название протокола Клиническое исследование II фазы для изучения применения пембролизумаба в режиме монотерапии и в комбинации с Цисплатином и 5-Фторурацилом у пациентов с рецидивирующей или метастатической аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения. (KEYNOTE-059)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.06.2015 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 284 от 02.06.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Архангельск, Казань, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ II

71.

Протокол КИ-36/14

Название протокола Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.05.2015 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 247 от 18.05.2015

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум»)

Наименование ЛП Апагин (Генериумаб)

Города Архангельск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II-III

72.

Протокол I4T-MC-JVCU

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы капецитабина и цисплатина в комбинации с рамуцирумабом или без него в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (RAINFALL)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.04.2015 - 01.08.2018

Номер и дата РКИ № 222 от 29.04.2015

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)

Города Архангельск, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

73.

Протокол 061-00

Название протокола Рандомизированное, открытое клиническое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с паклитакселем у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения с прогрессированием после проведения терапии первой линии с применением платины и фторпиримидина

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.04.2015 - 14.10.2021

Номер и дата РКИ № 207 от 27.04.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Казань, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

74.

Протокол GO29058

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы таселиcиба с фульвестрантом по сравнению с фульвестрантом и плацебо у пациенток с ЭР-позитивным, HER-2-негативным, распространенным или метастатическим раком молочной железы резистентным к терапии ингибиторами ароматазы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.04.2015 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 193 от 20.04.2015

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Таселисиб (GDC-0032, RO5537381)

Города Архангельск, Казань, Оренбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

75.

Протокол B7391003

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки комбинации PF-06439535 с паклитакселом-карбоплатином и комбинации бевацизумаба с паклитакселом-карбоплатином при лечении первой линии у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.04.2015 - 29.07.2018

Номер и дата РКИ № 189 от 15.04.2015

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)

Наименование ЛП PF-06439535 (Бевацизумаб-Пфайзер, бевацизумаб)

Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

76.

Протокол BIND-014-007

Название протокола Открытое многоцентровое исследование 2 фазы для определения безопасности и эффективности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) в качестве терапии второй линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с положительным статусом мутации в гене KRAS или у пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.02.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 72 от 12.02.2015

Организация, проводящая КИ БАЙНД Терапьютикс, Инк. (BIND Therapeutics, Inc.)

Наименование ЛП BIND-014

Города Архангельск, Казань, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ II

77.

Протокол BCD-110-1

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-110 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Фазлодекс® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) в качестве гормональной терапии при местнораспространенном или диссеминированном раке молочной железы у женщин в постменопаузе при прогрессировании после или на фоне терапии антиэстрогенами

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.02.2015 - 31.07.2019

Номер и дата РКИ № 62 от 09.02.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-110 (Фулвестрант)

Города Архангельск, Курск, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

78.

Протокол CT-P10 3.3

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах с использованием активного препарата в качестве контроля исследование 1/3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентность фармакокинетических профилей и не меньшую эффективность препарата CT-P10 в сравнении с препаратом Ритуксан, применяемых в комбинации с режимом CVP (циклофосфамид, винкристин, преднизолон), у пациентов с распространённой фолликулярной лимфомой.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 705 от 10.12.2014

Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.

Наименование ЛП CT-P10 (Ритуксимаб)

Города Архангельск, Курск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа

Фаза КИ II-III

79.

Протокол М14-359

Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование фазы 3, проводимое для определения эффективности Велипариба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом, в сравнении со стандартной химиотерапией на выбор Исследователя, для лечения метастатического или распространенного несквамозного немелкоклеточного рака легкого (НРЛ) у курильщиков и бывших курильщиков, получающих первую линию цитотоксической химиотерапии.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.12.2014 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 703 от 09.12.2014

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Велипариб (ABT-888)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Липецк, Мурманск, Обнинск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ II

80.

Протокол СL01003041

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности применения препарата РФМ-203 (RPH-203/L01003), раствор для подкожного введения (ЗАО “Р-Фарм”, Россия), и препарата Эксджива® (деносумаб, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, Нидерланды) у пациенток с метастазами рака молочной железы в кости

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.12.2014 - 31.01.2018

Номер и дата РКИ № 691 от 03.12.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"

Наименование ЛП РФМ-203 (Рекомбинантный гибридный белок – остеопротегерин-IgG1(Fc)

Города Архангельск, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Магнитогорск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тамбов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

81.

Протокол AB12005

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное (две последовательные рандомизации), двойное слепое, в двух параллельных группах, исследование 3 фазы эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином по сравнению с комбинацией гемцитабина с плацебо в качестве первой линии терапии, с последующей терапией второй линии маситинибом в комбинации с режимом FOLFIRI 3 по сравнению с плацебо в комбинации с режимом FOLFIRI 3 в лечении пациентов с нерезектабельным местно-распространенным или метастатическим раком поджелудочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.10.2014 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 604 от 30.10.2014

Организация, проводящая КИ AB SCIENCE

Наименование ЛП Маситиниб мезилат

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

82.

Протокол 17712

Название протокола Мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности даролутамида (ODM-201) у мужчин с неметастатическим кастрационно-устойчивым раком предстательной железы высокого риска

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.10.2014 - 26.05.2021

Номер и дата РКИ № 592 от 27.10.2014

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП ODM-201/BAY 1841788

Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

83.

Протокол M14-217

Название протокола Рандомизированное, слепое, многоцентровое исследование II фазы комбинации препарата Велипариб с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб в сравнении с комбинацией плацебо с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб у ранее нелеченых пациентов с метастатическим колоректальным раком

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.10.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 581 от 22.10.2014

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Велипариб (ABT-888)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск

Фаза КИ II

84.

Протокол TIDE-13-22

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование подбора дозы в параллельных группах среди пациентов с колоректальным раком, проходящих химиотерапию с 5-Фторурацилом, для оценки эффективности различных доз п/к введения элсиглутида при лечении вызванной химиотерапией диареи (ВХД).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2014 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 520 от 17.09.2014

Организация, проводящая КИ Helsinn Healthcare SA

Наименование ЛП Элсиглутид

Города Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ IIb

85.

Протокол М14-011

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности и эффективности велипариба в комбинации с карбоплатином в сравнении с карбоплатином, применяемых в дополнение к стандартной неоадъювантной химиотерапии, в сравнении со стандартной неоадъювантной химиотерапией у пациентов с начальной стадией тройного негативного рака молочной железы (TNBC), фаза 3

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 495 от 01.09.2014

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Велипариб (ABT-888)

Города Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

86.

Протокол CT-P6 3.2

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравниваются эффективность и безопасность препарата CT-P6 и препарата Герцептин, применяемых в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии у пациентов с ранними стадиями HER2-положительного рака молочной железы.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.07.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 376 от 04.07.2014

Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.

Наименование ЛП CT-P6 (Трастузумаб)

Города Архангельск, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

87.

Протокол CLEE011A2301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование комбинированной терапии препаратом LEE011 и летрозолом у находящихся в постменопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы, которым не проводилась предшествующая терапия по поводу распространенной стадии заболевания.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2014 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 256 от 15.05.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП (LEE011, LEE011)

Города Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Рязань

Фаза КИ III

88.

Протокол CFZ004

Название протокола Фаза 1b/2, многоцентровое, открытое исследование применения карфилзомиба, карбоплатина и этопозида у пациентов с ранее нелеченным мелкоклеточным раком легкого на поздней стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 31.01.2019

Номер и дата РКИ № 200 от 14.04.2014

Организация, проводящая КИ Оникс Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП Карфилзомиб

Города Архангельск, Курск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ I-II

89.

Протокол D0819C00003

Название протокола Открытое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии олапарибом, в сравнении с химиотерапией по выбору врача, в лечении метастатического рака молочной железы с наличием генеративных мутаций BRCA1/2

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 31.05.2020

Номер и дата РКИ № 181 от 04.04.2014

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Олапариб

Города Архангельск, Казань, Липецк, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

90.

Протокол FGF117360

Название протокола Нерандомизированное открытое исследование фазы IB в нескольких группах для сравнительной оценки применения препарата GSK3052230 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином, либо в комбинации с доцетакселом, либо в виде монотерапии у пациентов с солидными злокачественными опухолями и нарушением регуляции сигнального пути FGF (фактора роста фибробластов)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.03.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 135 от 24.03.2014

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»

Наименование ЛП GSK3052230

Города Архангельск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ Ib

91.

Протокол B3271002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата PF-05280014 в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2014 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 742 от 06.12.2013

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)

Наименование ЛП PF-05280014 (Трастузумаб)

Города Архангельск, Бердск, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

92.

Протокол RGB-02-101

Название протокола Сравнительная оценка эффективности и безопасности многократного применения фиксированных доз препаратов RGB-02 и Неуласта® у пациентов, получающих химиотерапевтическое лечение, вызывающее нейтропению

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2014 - 31.05.2015

Номер и дата РКИ № 730 от 22.11.2013

Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»

Наименование ЛП RGB-02 (пэгфилграстим)

Города Архангельск, Казань, Курск, Москва, Пятигорск, Самара, Ярославль

Фаза КИ III

93.

Протокол E7080-G000-304

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности ленватиниба и сорафениба при проведении терапии первой линии пациентам с нерезектабельным печеночно-клеточным раком

Терапевтическая область Общая практика

Дата начала и окончания КИ 14.08.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 521 от 14.08.2013

Организация, проводящая КИ Эйсай Лтд.

Наименование ЛП E7080 (ленватиниб)

Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

94.

Протокол ET743-OVC-3006

Название протокола Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препаратов ЙОНДЕЛИС и ДОКСИЛ (КЕЛИКС) и монотерапии препаратом ДОКСИЛ (КЕЛИКС) для лечения распространенных рецидивирующих форм эпителиального рака яичников, первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 12.07.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 435 от 12.07.2013

Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика Н.В.»

Наименование ЛП Трабектедин (Йонделис®)

Города Архангельск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

95.

Протокол PUMA-NER-1301

Название протокола Сравнительное исследование нератиниба и лапатиниба, применяемых в сочетании с капецитабином для лечения метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам (кодовое название исследования NALA)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.07.2013 - 30.06.2019

Номер и дата РКИ № 427 от 09.07.2013

Организация, проводящая КИ Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед

Наименование ЛП Нератиниб (HKI-272)

Города Архангельск, Брянск, Екатеринбург, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

96.

Протокол GS-US-295-0203

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности препарата GS-6624 в комбинации со схемой FOLFIRI в качестве терапии второй линии у пациентов с метастатической колоректальной аденокарциномой с мутацией гена KRAS, у которых выявлено прогрессирование заболевания после терапии первой линии по схеме, содержащей оксалиплатин и фторпиримидин

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 429 от 09.07.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайнсиз Инк. (Gilead Sciences, Inc.)

Наименование ЛП GS-6624

Города Архангельск, Барнаул, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

97.

Протокол EMR200592-001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности гемцитабина в сочетании с TH-302 по сравнению с терапией гемцитабином в сочетании с плацебо у ранее не леченных пациентов с метастатической или местнораспространенной неоперабельной аденокарциномой поджелудочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.06.2013 - 31.05.2016

Номер и дата РКИ № 388 от 21.06.2013

Организация, проводящая КИ Мерк КГаА/Merck KGaA

Наименование ЛП TH-302

Города Архангельск, Барнаул, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

98.

Протокол BCD-017-3

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности однократного применения препарата BCD-017 по сравнению с ежедневным введением филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию, с двойным маскированием

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.06.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 347 от 10.06.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®)

Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ III

99.

Протокол 20120283

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 980 в сравнении с Трастузумабом у пациентов с раком молочной железы на ранних стадиях, с положительным HER2 статусом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2013 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 230 от 05.04.2013

Организация, проводящая КИ Амджен Инк.

Наименование ЛП ABP 980

Города Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

100.

Протокол BCD-020-3

Название протокола Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.03.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 178 от 18.03.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-020 (Ритуксимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Курск, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тольятти, Тула, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

101.

Протокол CRAD001Y2201

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование II фазы по сравнению комбинированной терапии эверолимусом и эксеместаном, монотерапии эверолимусом и монотерапии капецитабином в трех группах находящихся в постменопаузе женщин с местнораспространенным, рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, положительным по эстрогеновым рецепторам, у которых произошло рецидивирование или прогрессирование заболевания на фоне ранее проводившейся терапии летрозолом или анастрозолом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.03.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 147 от 04.03.2013

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП RAD001 (Эверолимус, Афинитор)

Города Архангельск, Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

102.

Протокол TV1011-LC-303

Название протокола Международное, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы, в котором кустирсен (TV-1011/OGX-011) в комбинации с доцетакселом сравнивается с доцетакселом в качестве второй линии терапии у пациентов с распространённым или метастатическим (IV стадия) немелкоклеточным раком лёгкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.01.2013 - 31.07.2018

Номер и дата РКИ № 10 от 11.01.2013

Организация, проводящая КИ ОнкоДженекс Текнолоджис Инк.

Наименование ЛП TV-1011/OGX-011 (Кустирсен натрий)

Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

103.

Протокол PX-866-002

Название протокола Исследование I/II фазы по оценке препарата PX 866 в сочетании с доцетакселом при лечении пациентов с солидными опухолями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 558 от 07.12.2012

Организация, проводящая КИ «Онкотиреон Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП PX-866

Города Архангельск, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Ярославль

Фаза КИ I-II

104.

Протокол MYL-Her3001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы III в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения препарата Геркулес в сочетании с такcаном по сравнению с Герцептином в сочетании с такcаном в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 31.10.2018

Номер и дата РКИ № 548 от 29.11.2012

Организация, проводящая КИ Mилан Гмбх

Наименование ЛП Трастузумаб (Геркулес)

Города Архангельск, Белгород, Казань, Курск, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Ярославль

Фаза КИ III

105.

Протокол 212082PCR3011

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование сочетания анти-андрогенной терапии и абиратерона ацетата с низкой дозой преднизолона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы у пациентов без предшествующей гормональной терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 507 от 08.11.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082)

Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ III

106.

Протокол P-Monofer-CIA-01

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы, направленное на сравнение изомальтозида железа 1000 (Монофера®) для внутривенного введения в режиме монотерапии (без препаратов, стимулирующих эритропоэз) и сульфата железа для перорального приема при лечении анемии, вызванной химиотерапией, у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 30.06.2014

Номер и дата РКИ № 492 от 02.11.2012

Организация, проводящая КИ Фармакосмос А/С

Наименование ЛП Монофер® (Изомальтозид железа 1000)

Города Архангельск, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи

Фаза КИ III

107.

Протокол 04-22

Название протокола Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии гемцитабином и терапии препаратом ON 01910.Na в сочетании с гемцитабином, проводимых больным метастатическим раком поджелудочной железы, которые ранее не проходили лечения по данному показанию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 484 от 02.11.2012

Организация, проводящая КИ Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед

Наименование ЛП ON 01910.Na

Города Архангельск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Омск, Орел, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

108.

Протокол BO27952

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, адаптивное исследование II/III фазы для оценки эффективности и безопасности трастузумаб эмтанзина (T-DM1) по сравнению с таксаном (доцетаксел или паклитаксел) у пациентов с ранее леченным местно-распространенным или метастатическим HER2-позитивным раком желудка, включая аденокарциному желудочно-пищеводного перехода.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 22.10.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 452 от 22.10.2012

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП RO5304020 (Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, Трастузумаб –МСС-DM1), )

Города Архангельск, Омск, Пятигорск, Ставрополь, Тула

Фаза КИ II-III

109.

Протокол RPH-002-01

Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® по фармакокинетическим параметрам с оценкой переносимости, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата RPH-002 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после неэффективной химиотерапии на основе препаратов платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.10.2012 - 25.02.2016

Номер и дата РКИ № 435 от 15.10.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО «Р-Фарм»

Наименование ЛП RPН-002

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

110.

Протокол GM-IMAB-001-03

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата IMAB362 на фоне терапии первой линии по схеме EOX (эпирубицином, оксалиплатином и капецитабином), проводимой пациентам с распространенной аденокарциномой желудка, пищевода или пищеводно-желудочного соединения с экспрессией белков CLDN18.2 (FAST).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 01.04.2019

Номер и дата РКИ № 353 от 20.09.2012

Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП IMAB362

Города Архангельск, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

111.

Протокол BCD-022-02

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-022 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Герцептин (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом у больных HER2-положительным метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 04.11.2017

Номер и дата РКИ № 233 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-022 (Трастузумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Иркутск, Казань, Краснодар, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ III

112.

Протокол BCD-021-02

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-021 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Авастин (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел+карбоплатин у больных распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 04.11.2017

Номер и дата РКИ № 232 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-021 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Иркутск, Казань, Краснодар, Курск, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ III

113.

Протокол 20101129

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы препарата AMG 386 совместно с Паклитакселом и карбоплатином в качестве терапии первой линии у женщин с эпителиальным раком яичников, первичным раком брюшины или раком фаллопиевых труб III-IV стадии FIGO

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 30.07.2012 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 170 от 30.07.2012

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 386

Города Архангельск, Воронеж, Краснодар, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

114.

Протокол IPM3002

Название протокола Многоцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование препарата палифосфамид-трис, нового ДНК-кросслинкера, применяемого в комбинации с химиотерапией карбоплатином и этопозидом (схема PaCE) в сравнении с химиотерапией только карбоплатином и этопозидом (схема CE) у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого, ранее не получавших химиотерапию. Исследование MATISSE

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 126 от 13.06.2012

Организация, проводящая КИ Зиофарм Онколоджи Инк.

Наименование ЛП Палифосфамид-трис (Зимафос™)

Города Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

115.

Протокол TEM-04-2011

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 72 от 22.05.2012

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"

Наименование ЛП Темозоломид

Города Архангельск, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Магнитогорск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

116.

Протокол PH3-01

Название протокола Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования PRESENT)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 14.05.2017

Номер и дата РКИ № 33 от 14.05.2012

Организация, проводящая КИ "Галена Биофарма Инкорпорэйтед"

Наименование ЛП НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)

Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Хабаровск, Ярославль

Фаза КИ III

117.

Протокол GS-US-324-0101

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата GS-6624 в сочетании с гемцитабином в качестве первой линии лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 26.04.2012 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 921 от 26.04.2012

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайнсиз, Инк.,

Наименование ЛП GS-6624

Города Архангельск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ II

118.

Протокол LA-EP06-302

Название протокола Опорное исследование эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2012 - 28.02.2014

Номер и дата РКИ № 915 от 25.04.2012

Организация, проводящая КИ Сандоз ГмбХ

Наименование ЛП Пэгфилграстим (LA-EP2006)

Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Брянск, Владимир, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа

Фаза КИ III

119.

Протокол BCD-017-2

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности однократного применения препарата Экстимия® в различных дозах по сравнению с ежедневным применением филграстима для профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.04.2012 - 04.04.2013

Номер и дата РКИ № 877 от 11.04.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Экстимия (Метпэгфилграстим)

Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Киров, Нижний Новгород, Пермь, Ставрополь, Тольятти, Уфа

Фаза КИ II

120.

Протокол CBL0137/OR/1

Название протокола Многоцентровое исследование 1б фазы по эскалации дозы CBL0137 для перорального приема у больных прогрессирующими солидными опухолями (Протокол )

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.04.2012 - 01.03.2020

Номер и дата РКИ № 847 от 02.04.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Инкурон"

Наименование ЛП СБЛ0137 (CBL0137)

Города Архангельск, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ Ib

121.

Протокол L00070 IN 309 F0

Название протокола Исследование 3 фазы с целью сравнения винфлунина для внутривенного введения в комбинации с метотрексатом и монотерапии метотрексатом у больных с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших химиотерапию препаратами платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.03.2012 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 842 от 30.03.2012

Организация, проводящая КИ «Пьер Фабр Медикаман», Франция

Наименование ЛП Винфлунин (Винфлунина дитартрат, ЖАВЛОР®)

Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

122.

Протокол TIDE-11-10

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в два этапа с целью подтверждения целесообразности разработки элсиглутида (ZP1846) и оценки его эффективности при подкожном введении больным колоректальным раком для профилактики диареи, вызываемой химиотерапией с применением 5-фторурацила

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.03.2012 - 30.04.2013

Номер и дата РКИ № 833 от 29.03.2012

Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»

Наименование ЛП Элсиглутид (ZP1846)

Города Архангельск, Курск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ II

123.

Протокол М10-898

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, проводимое для сравнения комбинаций велипариба, карбоплатина и паклитаксела с комбинацией плацебо, карбоплатина и паклитаксела у ранее не получавших лечения пациентов с метастатическим или распространенным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 26.03.2012 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 814 от 26.03.2012

Организация, проводящая КИ “Эбботт Лэбораториз”

Наименование ЛП ABT-888 (Велипариб)

Города Архангельск, Казань, Москва, Пятигорск, Тула, Уфа, Челябинск

Фаза КИ II

124.

Протокол ABI-PRO-3002

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата абиратерона ацетат (JNJ-212082) в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы резистентным к кастрации с бессимптомным течением заболевания или при наличии умеренно выраженных симптомов

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.03.2012 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 758 от 02.03.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

125.

Протокол ONO-7746POU003

Название протокола Открытое исследование оценки безопасности,фармакокинетики и фармакодинамики препарата ONO-7746, применяемого многократно в повышающихся дозах у взрослых онкологических пациентов с тромбоцитопенией, обусловленной химиотерапией

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.02.2012 - 30.06.2014

Номер и дата РКИ № 696 от 09.02.2012

Организация, проводящая КИ ОНО Фармасьютикал Ко., Лтд

Наименование ЛП ONO-7746

Города Архангельск, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Тула, Уфа

Фаза КИ I

126.

Протокол BNIT- PRV-301

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности вакцины PROSTVAC-V/F, применяемой в комбинации с гранулоцитарно-макрофагальным колониестимулирующим фактором (ГМ-КСФ) или без него, у мужчин с бессимптомным или минимально симптоматичным метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию.

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 09.02.2012 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 700 от 09.02.2012

Организация, проводящая КИ БН Иммуно Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП PROSTVAC-V/F (PROSTVAC-V-TRICOM и PROSTVAC-F-TRICOM, рекомбинантные вирусы осповакцины и оспы домашних птиц)

Города Архангельск, Владимир, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

127.

Протокол TAMI-P2-NSCLC-01

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование ІІb фазы, направленное на оценку тамибаротена в сравнении с плацебо при применении на фоне терапии первой линии паклитакселом и карбоплатином, проводимой больным распространенным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2012 - 01.05.2014

Номер и дата РКИ № 673 от 30.01.2012

Организация, проводящая КИ «СайтРекс Корпорэйшн»

Наименование ЛП тамибаротен (, )

Города Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ IIb

128.

Протокол 008

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4214 (филграстим) и Нейпогена™ в качестве дополнения к комбинированной химиотерапии Доксорубицином и Доцетакселом у пациентов с раком молочной железы

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 21.03.2012 - 04.09.2013

Номер и дата РКИ № 594 от 22.12.2011

Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)

Наименование ЛП MK-4214 (Филграстим)

Города Архангельск, Белгород, Красноярск, Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи

Фаза КИ III

129.

Протокол E7820-702

Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование Ib/II фазы, изучающее комбинацию иринотекана с E7820 в сравнении с FOLFIRI в качестве второй линии химиотерапии у пациентов с местно-распространенной или метастатической формой рака толстой или прямой кишки

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.11.2011 - 01.12.2014

Номер и дата РКИ № 473 от 08.11.2011

Организация, проводящая КИ Эйсай Инк.

Наименование ЛП E7820 (не применимо, не применимо)

Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск

Фаза КИ II

130.

Протокол GP13-301

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GP2013 в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном и препарата Мабтера в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном с последующей поддерживающей терапией препаратом GP2013 или Мабтера у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.10.2011 - 30.12.2017

Номер и дата РКИ № 449 от 25.10.2011

Организация, проводящая КИ Гексал АГ

Наименование ЛП Ритуксимаб (GP2013)

Города Архангельск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ IIIb

131.

Протокол 20110113

Название протокола Протокол открытого исследования по применению деносумаба у пациентов с распространенным раком

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2011 - 31.08.2014

Номер и дата РКИ № 437 от 21.10.2011

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 162 (Деносумаб, Деносумаб)

Города Архангельск, Барнаул, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ IIIb

132.

Протокол FER-FID-CHEMO

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Карбоксимальтозы железа при внутривенном введении по сравнению с отсутствием лечения у пациентов с анемией, страдающих лимфоидными злокачественными новообразованиями и функциональным железодефицитом, получающих химиотерапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 29.05.2013

Номер и дата РКИ № 400 от 06.10.2011

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк

Наименование ЛП Феринжект (Карбоксимальтоза железа)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа

Фаза КИ II

133.

Протокол RPH-001

Название протокола -01 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетической эквивалентности препаратов и Авастин®, а также фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата у пациентов с метастатическим раком прямой и ободочной кишки

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.10.2011 - 01.06.2015

Номер и дата РКИ № 392 от 05.10.2011

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"

Наименование ЛП RPH-001

Города Архангельск, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

134.

Протокол KF5503/52

Название протокола Открытое несравнительное исследование III фазы с возможностью подбора дозы Тапентадола PR (пролонгированного высвобождения) для приема внутрь у пациентов с хроническим болевым синдромом, обусловленным злокачественной опухолью, завершивших фазу поддерживающей терапии в исследовании по протоколу KF5503/15

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.09.2011 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 378 от 26.09.2011

Организация, проводящая КИ “Грюненталь ГмбХ”

Наименование ЛП Тапентадол PR (CG5503)

Города Архангельск, Владикавказ, Нижний Новгород, Ярославль

Фаза КИ III

135.

Протокол REO 018

Название протокола Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы внутривенного введения РЕОЛИЗИНА (реовирус тип 3, штамм Dearing) в комбинации с Паклитакселом и Карбоплатином в сравнении с проведением только химиотерапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых наблюдалась прогрессия во время или после предыдущей химиотерапии на основе платины.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.09.2011 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 362 от 15.09.2011

Организация, проводящая КИ Онколитикс Байотек Инк. Oncolytics Biotech Inc.

Наименование ЛП РЕОЛИЗИН (реовирус тип 3, штамм Dearing)

Города Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

136.

Протокол BIORIX

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.09.2011 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 356 от 07.09.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Ритуксимаб

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Краснодар, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа

Фаза КИ II

137.

Протокол С21004

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором ортеронел (TAK-700) в комбинации с преднизоном сравнивается с плацебо в комбинации с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию, по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2011 - 31.07.2016

Номер и дата РКИ № 290 от 05.08.2011

Организация, проводящая КИ Миллениум Фармасьютикалс, Инк

Наименование ЛП ТАК-700 (Ортеронел)

Города Архангельск, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

138.

Протокол С21005

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором ортеронел (TAK-700) в комбинации с преднизоном сравнивается с плацебо в комбинации с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию, который прогрессировал во время или после доцетаксел-содержащей терапии.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2011 - 31.07.2014

Номер и дата РКИ № 291 от 05.08.2011

Организация, проводящая КИ Миллениум Фармасьютикалс, Инк

Наименование ЛП ТАК-700 (Ортеронел)

Города Архангельск, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

139.

Протокол ВИН-1

Название протокола Открытое проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Цитувин® (МНН: винорелбин, ЗАО “Биокад”, Россия) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.07.2011 - 30.09.2013

Номер и дата РКИ № 281 от 29.07.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Винорелбин (Цитувин)

Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Ижевск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти

Фаза КИ III

140.

Протокол PALO-10-01

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности однократного цикла терапии пероральным препаратом Палоносетрон в дозе 0,50 мг в сравнении с Палоносетроном в дозе 0,25 мг, вводимого внутривенно, применяемого в сочетании с Дексаметазоном, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на эметогенной химиотерапии высокого риска на основе цисплатина

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.07.2011 - 31.03.2013

Номер и дата РКИ № 272 от 21.07.2011

Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскэа СА»

Наименование ЛП Палоносетрон

Города Архангельск, Красноярск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

141.

Протокол NETU-08-18

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, активно-контролируемое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности перорального препарата Нетупитант, применяемого в комбинации с Палоносетроном и Дексаметазоном в сравнении с Палоносетроном и Дексаметазоном, применяемых перорально, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на умеренно эметогенной химиотерапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2011 - 30.04.2013

Номер и дата РКИ № 266 от 19.07.2011

Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскэа СА»

Наименование ЛП Нетупитант/Палоносетрон

Города Архангельск, Казань, Красноярск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ III

142.

Протокол CRLX-002

Название протокола Рандомизированное исследование 2 фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.04.2011 - 28.02.2015

Номер и дата РКИ № 195 от 28.04.2011

Организация, проводящая КИ Церулеан Фарма Инкорпорэйтед

Наименование ЛП CRLX101

Города Архангельск, Брянск, Владивосток, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тамбов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

143.

Протокол IMA901-301

Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование III фазы по изучению мультипептидной противоопухолевой вакцины IMA901 у пациентов с распространенным / метастатическим почечноклеточным раком, получающих сунитиниб в качестве терапии первой линии

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.04.2011 - 31.07.2015

Номер и дата РКИ № 145 от 01.04.2011

Организация, проводящая КИ Имматикс Биотехнолоджис ГмбХ/Immatics Biotechnologies GmbH

Наименование ЛП Вакцина IMA901 на пептидной основе для лечения рака почки

Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

144.

Протокол VEG113387

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, оценивающее эффективность и безопасность Пазопаниба в качестве адьювантной терапии у пациентов с локализованной или местно распространенной Почечно-клеточной карциномой (RCC) после нефрэктомии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.03.2011 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 134 от 30.03.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ, Швейцария

Наименование ЛП Пазопаниб (GW786034, Вотриент)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

145.

Протокол ISIS 183750-CS4

Название протокола Исследование Ib/II фазы по оценке терапии карбоплатином и паклитакселом в сочетании с препаратом ISIS 183750 (ингибитором eIF4E) и терапии карбоплатином и паклитакселом, проводимых больным немелкоклеточным раком легкого IV стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2011 - 30.09.2015

Номер и дата РКИ № 111 от 15.03.2011

Организация, проводящая КИ «Айсис Фармасьютикалз Инкорпорэйтед», США

Наименование ЛП ISIS 183750

Города Архангельск, Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

146.

Протокол EMR 62242-006

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое, многоцентровое исследование фазы II двух дозировок препарата EMD525797 у пациентов с бессимптомным или малосимптомным метастатическим гормонорезистентным раком предстательной железы (мГРРПЖ)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 02.03.2011 - 31.08.2014

Номер и дата РКИ № 95 от 02.03.2011

Организация, проводящая КИ «Meрк KГаА»

Наименование ЛП EMD525797

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ II

147.

Протокол ACO-002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке схем лечения FOLF(HA)iri и FOLFIRI при проведении терапии второй или третьей линии больным метастатическим колоректальным раком, которым ранее не проводилось лечение иринотеканом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.02.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 85 от 24.02.2011

Организация, проводящая КИ "Алкемия Онколоджи Пропрайетари Лимитед", Австралия (производство иринотекан (Кампто) – "Пфайзер", Австралия; натрия гиалуронат (Гиалуронан) – "Гланд Фарма Лимитед", Индия; глюкоза 5% – "Бакстер Хелскер Лимитед", Великобритания

Наименование ЛП ГК-иринотекан: иринотекан, натрия гиалуронат (Гиалуронан), глюкоза 5% (, )

Города Архангельск, Великий Новгород, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Краснодар, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

148.

Протокол AHX-03-202

Название протокола Сравнительное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2 фазы для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности комбинации энилурацил + 5-фторурацил + лейковорин, применяемой перорально, в сравнении с монотерапией капецитабином у пациентов с метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.02.2011 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 82 от 22.02.2011

Организация, проводящая КИ Адхирекс Текнолоджиз Инк. (спонсор КИ)

Наименование ЛП ЭНИЛУРАЦИЛ

Города Архангельск, Краснодар, Москва, Обнинск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ II

149.

Протокол NHL-TL011-102

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы Ib по оценке и сравнению фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Мабтера® и препарата TL011, применяемых в комбинации с химиотерапией по схеме CHOP у пациентов с CD20- положительной диффузной В-крупноклеточной неходжкинской лимфомой (DLBCL).

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 20.12.2010 - 31.03.2013

Номер и дата РКИ № 43 от 20.12.2010

Организация, проводящая КИ "Тева Фармасьютикал Индастрис Лтд"

Наименование ЛП TL011

Города Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ I

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля