Протокол CFZ004
Название протокола
Фаза 1b/2, многоцентровое, открытое исследование применения карфилзомиба, карбоплатина и этопозида у пациентов с ранее нелеченным мелкоклеточным раком легкого на поздней стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2014 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
200 14.04.2014
Организация, проводящая КИ
Оникс Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Карфилзомиб
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 60 мг (флаконы)
Города
Архангельск, Курск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности карфилзомиба в комбинации с карбоплатином и этопозидом (группа комбинированной терапии карфилзомибом) в сравнении с монотерапией карбоплатином и этопозидом (контрольная группа) у пациентов с рМРЛ, ранее не получавших лечение, по показателям ВБП (выживаемость без прогрессирования)
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
85
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7