Протокол AB12006
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое в 2-х параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с плацебо в комбинации с FOLFIRI при терапии второй линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
741 11.12.2015
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб мезилат
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, 200 мг
Города
Архангельск, Киров, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить эффективность и безопасность маситиниба в сочетании с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) по сравнению с плацебо в комбинации с FOLFIRI в качестве второй линии терапии у пациентов с метастатическим колоректальным раком
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
24
Где проводится исследование