Протокол MS200647_0020
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование II фазы монотерапии бинтрафуспом альфа (M7824) у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2020 - 15.07.2023
Номер и дата РКИ
401 04.08.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП
бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл
Города
Архангельск, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности бинтрафуспом альфа у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8