Протокол PZN-109-1-2026
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата PZN-109, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 60 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у субъектов со злокачественными новообразованиями различной локализации
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
442 25.09.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-109
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 60 мг/мл
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Москва, Нальчик, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить фармакокинетические параметры, безопасность, переносимость и иммуногенность лекарственного препарата PZN-109 в сравнении с референтным препаратом у субъектов с со злокачественными новообразованиями различной локализации
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
78
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
11
12
13