Протокол 17712
Название протокола
Мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности даролутамида (ODM-201) у мужчин с неметастатическим кастрационно-устойчивым раком предстательной железы высокого риска
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 26.05.2021
Номер и дата РКИ
592 27.10.2014
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
ODM-201/BAY 1841788
Лекарственная форма и дозировка
таблетка, покрытая пленочной оболочкой 300 мг
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата ODM-201 у мужчин с неметастатическим кастрационно-устойчивым раком предстательной железы высокого риска
Количество Мед.учреждений
28
Количество пациентов
210
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19