GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол SGN22E-003
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы энфортумаба ведотина в комбинации с пембролизумабом в сравнении с химиотерапией при ранее не леченном локально распространенном или метастатическом уротелиальном раке
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ 475 08.09.2020
Организация, проводящая КИ Сиджен Инк
Наименование ЛП Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг
Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка энфортумаба ведотина в комбинации с пембролизумабом с химиотерапией или без нее в сравнении с химиотерапией при ранее не леченном локально распространенном или метастатическом уротелиальном раке
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н, Лебедева Л.Н
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Варламов С.А
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Семенов А.В, Семенов А.В
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ледин Е.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мишугин С.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гафанов Р.А
8
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Фомин Е.А
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Атдуев В.А
10
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Алексеев Б.Я
11
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
12
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андабеков Т.Т
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Новиков А.И
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мангушло А.А
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Школьник М.И
18
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И, Ивашин А.А
19
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Лыков А.В
20
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Измайлов А.А, Урманцев М.Ф