GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол GC-627-04
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование препарата F-627 фазы III с участием женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 788 08.11.2016
Наименование ЛП F-627 (бенеграстим)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 20 мг/мл
Города Архангельск, Курск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Страна разработчика КНР/PRC
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата F-627, который вводят в ходе первого цикла химиотерапии пациентки в виде однократной фиксированной дозы в предварительно заполненном шприце, в сравнении с плацебо.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Бурдаева О.Н
2
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бяхов М.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
5
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Палтуев Р.М