Протокол CO40016
Название протокола
Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование III фазы препарата ипатасертиба в комбинации с паклитакселом в лечении пациентов с генными нарушениями PIK3CA/AKT1/PTEN в группе местно распространенного или метастатического, трижды негативного рака молочной железы или в группе гормон позитивного, HER2 отрицательного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2017 - 12.06.2025
Номер и дата РКИ
525 04.10.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Ипатасертиб (RO5532961)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 200 мг
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение препарата ипатасертиба в комбинации с паклитакселом в лечении пациентов с генными нарушениями PIK3CA/AKT1/PTEN в группе местно распространенного или метастатического, трижды негативного рака молочной железы или в группе гормон позитивного, HER2 отрицательного рака молочной железы
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12