GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол SYD985.003
Название протокола Исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности терапии препаратом SYD985, конъюгатом антитела и лекарственного вещества, проводимое в одной группе пациенток с рецидивирующим, распространенным или метастатическим раком эндометрия с экспрессией HER2, у которых ранее было выявлено прогрессирование заболевания на фоне или после проведения химиотерапии первой линии на основе препаратов платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2020 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ 66 17.02.2020
Организация, проводящая КИ «Биондис Б.В.»
Наименование ЛП SYD985 (трастузумаб дуокармазин)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 80 мг
Города Архангельск, Волгоград, Иркутск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Нидерланды
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности терапии препаратом SYD985 пациенток с рецидивирующим, распространенным или метастатическим раком эндометрия
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 94
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Юкальчук Д.Ю
4
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Радюкова И.М
5
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
6
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Саенко Д.В, Саенко Д.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андабеков Т.Т
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василевская И.В
10
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Киртбая Д.В, Удовица Д.П
11
Регион Тамбовская область
Город Тамбов
Исследователи Милованов В.В
12
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
13
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Саевец В.В, Фадеева Н.В