Ашберн
[ ]
Протокол М16-298
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы III применения Ровалпитузумаба тезирина в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (MERU)
Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 25.07.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 400 от 25.07.2017
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Рова-Т (Ровалпитузумаб Тезирин)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг
Города Архангельск, Калуга, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность ровалпитузумаба тезирина в плане улучшения безрецидивной и общей выживаемости у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (РМРЛ), достигших благоприятного клинического результата после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины (цисплатин или карбоплатин плюс иринотекан или этопозид), в сравнении с плацебо.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 70

Отзывы от участников исследований

02 Март 2020
Пациент, 43 лет, г. Кузнецк
Протокол М16-298
рак легких
фаза: III

Если уж проводите исследование препаратов с такими тяжелыми побочными эффектами, было бы неплохо предоставлять возможность находиться под наблюдением врача.

Читать далее
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Рожкова И.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лактионов К.К
4
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Галиулин Р.Х
5
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Филиппова Е.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Проценко С.А
10
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И
11
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи