GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол М16-289
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3-й фазы по оценке ровалпитузумаба тезирина в сравнении с топотеканом у пациентов с распространенным или метастазирующим мелкоклеточным раком легкого (МРЛ) с высокой экспрессией DLL3, у которых наблюдается первое прогрессирование заболевания во время или после получения химиотерапии первой линии на основе платины (TAHOE)
Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 26.07.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 403 26.07.2017
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Ровалпитузумаб тезирин (Рова-Т)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг
Города Архангельск, Калуга, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение применения ровалпитузумаба тезирина в сравнении с топотеканом у пациентов с распространенным или метастазирующим мелкоклеточным раком легкого
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Рожкова И.А
4
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Галиулин Р.Х
5
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи