Протокол CL01790224
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата RPH-030 в сравнении с препаратом Вектибикс® у пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР) с генами RAS дикого типа в качестве терапии 1 линии в комбинации с FOLFIRI
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2026 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
389 08.09.2026
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-030
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Доказать не меньшую эффективность, а также продемонстрировать сопоставимость показателей безопасности и ИГ препарата RPH-030 в сравнении с препаратом Вектибикс® в качестве терапии 1 линии в комбинации с FOLFIRI у пациентов с мКРР с генами RAS дикого типа
Количество Мед.учреждений
40
Количество пациентов
600
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
16
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—