Протокол KF5503/52
Название протокола
Открытое несравнительное исследование III фазы с возможностью подбора дозы Тапентадола PR (пролонгированного высвобождения) для приема внутрь у пациентов с хроническим болевым синдромом, обусловленным злокачественной опухолью, завершивших фазу поддерживающей терапии в исследовании по протоколу KF5503/15
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
378 26.09.2011
Организация, проводящая КИ
“Грюненталь ГмбХ”
Наименование ЛП
Тапентадол PR (CG5503)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг и 100 мг
Города
Архангельск, Владикавказ, Нижний Новгород, Ярославль
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Грюненталь", 125040, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
установление безопасности и эффективности Тапентадола PR у пациентов с болевым синдромом, обусловленном злокачественной опухолью
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
2
3
4