Протокол CA209-9TM
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы ниволумаба или ниволумаба в сочетании с цисплатином, в комбинации с лучевой терапией у пациентов с местно-распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи, которым показано или противопоказано лечение цисплатином
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
325 10.07.2018
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл
Города
Архангельск, Екатеринбург, Москва, Омск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение ниволумаба или ниволумаба в сочетании с цисплатином, в комбинации с лучевой терапией у пациентов с местно-распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2
3
4