GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол EFC16133
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению амценестранта (SAR439859) в сравнении с тамоксифеном для лечения пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы IIB–III стадии, отрицательным или положительным по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа, которые прекратили адъювантную терапию ингибитором ароматазы в связи с токсичностью, обусловленной лечением
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 31.05.2034
Номер и дата РКИ 47 01.02.2022
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Амценестрант (SAR439859)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Города Архангельск, Москва, Нальчик, Санкт-Петербург
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучениt амценестранта в сравнении с тамоксифеном для лечения пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 23
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н, Соловьева Е.П
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покатаев И.А
3
Регион Москва
Город Нальчик
Исследователи Мудунов А.М
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
5
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г