Протокол EFC16133
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению амценестранта (SAR439859) в сравнении с тамоксифеном для лечения пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы IIB–III стадии, отрицательным или положительным по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа, которые прекратили адъювантную терапию ингибитором ароматазы в связи с токсичностью, обусловленной лечением
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 31.05.2034
Номер и дата РКИ
47 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Амценестрант (SAR439859)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Города
Архангельск, Москва, Нальчик, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучениt амценестранта в сравнении с тамоксифеном для лечения пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
23
Где проводится исследование
1
2
3
4
5