Протокол D361BC00001
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности капивасертиба + абиратерона по сравнению с плацебо + абиратероном у пациентов с впервые диагностированном метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ), характеризуемым дефицитом PTEN (CAPItello-281)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
313 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Капивасертиб (AZD5363)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, 200 мг
Города
Архангельск, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности комбинации капивасертиба и абиратерона по сравнению с комбинацией плацебо и абиратероном у пациентов с впервые диагностированном метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы
Количество Мед.учреждений
25
Количество пациентов
220
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
Санкт-Петербургский государственный университет, Санкт-Петербургский университет, СПбГУ
Открыт набор
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Адрес проведения исследованияСанкт-Петербург, набережная реки Фонтанки, 154 (Стационар №1)
Исследователи
Карнаухов И.В
, Карнаухов И.В
, Карнаухов И.В
Кол-во пациентов3
20
21
22
23
24