Протокол ESR-14-10735
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое проспективное исследование II фазы неоадъювантной химиотерапии доцетакселом совместно или без ингибитора МЕК СЕЛУМЕТИНИБА при раннем и местнораспространенном тройном негативном раке молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2016 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
750 21.10.2016
Организация, проводящая КИ
Общероссийская общественная организация "Российское общество клинической онкологи"
Наименование ЛП
Селуметиниб
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 25 мг
Города
Архангельск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Цель исследования заключается в оценке частоты полного морфологического ответа у пациентов с ранним и местнораспространенным тройным негативным раком молочной железы, получающих доцетаксел совместно с селуметинибом, или получающих доцетаксел без селуметиниба.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
200
Где проводится исследование