Протокол SB_901-III
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности и безопасности препарата Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Гротекс, Россия) в сравнении с препаратом Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с паклитакселом и карбоплатином в качестве первой линии химиотерапии с последующим открытым этапом поддерживающей терапии препаратом Бевацизумаб у пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2024 - 15.09.2027
Номер и дата РКИ
624 25.12.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Бевацизумаб
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Города
Барнаул, Волгоград, Киров, Москва, Нальчик, Обнинск, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнение эффективности препарата Бевацизумаб и препарата Авастин® при применении в сочетании с паклитакселом и карбоплатином в течение первых 18 недель периода исследуемой терапии.
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
386
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
Кировская
Город
Киров
Исследователи
—
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13