GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол PEM-102022
Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата LOFB07201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 98 28.02.2023
Наименование ЛП LOFB07201 (Пембролизумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Города Калуга, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Чебоксары
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Основная цель: Оценить фармакокинетические параметры, безопасность, переносимость и иммуногенность лекарственного препарата LOFB07201 у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации. Дополнительная цель: Провести предварительную оценку эффективности препарата LOFB07201 у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Кудрявцев И.Ю
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лядова М.А
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
4
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Исаев П.А
5
Регион Ростовская
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Куликов Е.П
7
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
8
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И
9
Регион Архангельская область
Город Северодвинск
Исследователи Нечаева М.Н
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Повага С.С
11
Регион Чувашская Республика - Чаваш Республики
Город Чебоксары
Исследователи Абдельгафур О.А