Протокол М10-898
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, проводимое для сравнения комбинаций велипариба, карбоплатина и паклитаксела с комбинацией плацебо, карбоплатина и паклитаксела у ранее не получавших лечения пациентов с метастатическим или распространенным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.03.2012 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
814 26.03.2012
Организация, проводящая КИ
“Эбботт Лэбораториз”
Наименование ЛП
ABT-888 (Велипариб)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 20 мг
Города
Архангельск, Казань, Москва, Пятигорск, Тула, Уфа, Челябинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить выживаемость без прогрессирования у пациентов с немелкоклеточным раком легкого при лечении велипарибом в комбинации с карбоплатином и паклитакселом по сравнению с комбинацией плацебо с карбоплатином и паклитакселом.
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7