Протокол GNR107-CRC03
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® во второй линии лечения в комбинации с FOLFIRI у пациентов с
метастатическим колоректальным раком с генами RAS дикого типа.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2026 - 01.11.2031
Номер и дата РКИ
219 22.05.2026
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-107
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл
Города
Архангельск, Иркутск, Истра, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Провести сравнительную оценку эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® при многократном применении.
Количество Мед.учреждений
29
Количество пациентов
250
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
8
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
9
10
11
12
13
14
15
16
17
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
18
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
19
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
20
21
22
23