GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 008
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4214 (филграстим) и Нейпогена™ в качестве дополнения к комбинированной химиотерапии Доксорубицином и Доцетакселом у пациентов с раком молочной железы
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.03.2012 - 04.09.2013
Номер и дата РКИ 594 22.12.2011
Наименование ЛП MK-4214 (Филграстим)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 480 мкг/0.8 мл (600 мкг/мл) (предварительно заполненные шприцы)
Города Архангельск, Белгород, Красноярск, Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнение эффективности и безопасности препарата МК-4214, биологического эквивалента филграстима, и нейпогена у пациентов раком молочной железы, получающих химиотерапию комбинацией доксорубицина и доцетаксела.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 85
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Лебедева Л.Н
2
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Кузина Л.И
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Дыхно Ю.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Комов Д.В
5
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Акишина З.В
6
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П