Протокол IPM3002
Название протокола
Многоцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование препарата палифосфамид-трис, нового ДНК-кросслинкера, применяемого в комбинации с химиотерапией карбоплатином и этопозидом (схема PaCE) в сравнении с химиотерапией только карбоплатином и этопозидом (схема CE) у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого, ранее не получавших химиотерапию. Исследование MATISSE
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
126 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
Зиофарм Онколоджи Инк.
Наименование ЛП
Палифосфамид-трис (Зимафос™)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора 350 мг (флаконы)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение эффективности препарата палифосфамид-трис в комбинации с химиотерапией карбоплатином и этопозидом и химиотерапии только карбоплатином и этопозидом по показателю ОВ у пациентов с распространенным МРЛ, ранее не получавших химиотерапию
Количество Мед.учреждений
22
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—