GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол IPM3002
Название протокола Многоцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование препарата палифосфамид-трис, нового ДНК-кросслинкера, применяемого в комбинации с химиотерапией карбоплатином и этопозидом (схема PaCE) в сравнении с химиотерапией только карбоплатином и этопозидом (схема CE) у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого, ранее не получавших химиотерапию. Исследование MATISSE
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ 126 13.06.2012
Организация, проводящая КИ Зиофарм Онколоджи Инк.
Наименование ЛП Палифосфамид-трис (Зимафос™)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора 350 мг (флаконы)
Города Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности препарата палифосфамид-трис в комбинации с химиотерапией карбоплатином и этопозидом и химиотерапии только карбоплатином и этопозидом по показателю ОВ у пациентов с распространенным МРЛ, ранее не получавших химиотерапию
Количество Мед.учреждений 22
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Бурдаева О.Н
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухамедшина Г.З
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
5
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Рахматуллина И.Р
6
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи