Протокол CA224-104
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 релатлимаба с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в сравнении с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IV или его рецидивом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.06.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
321 24.06.2021
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (Опдиво®, BMS-936558); Релатлимаб (BMS-986016)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 мг/мл; раствор для внутривенного введения, 130 мг/мл
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение релатлимаба с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в сравнении с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого стадии IV или его рецидивом
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
16
Где проводится исследование
1
2
3
4