Протокол AZ-RU-00015
Название протокола
Открытое многоцентровое одногрупповое исследование II фазы препарата торвутатуг самротекан в качестве монотерапии второй и последующих линий у взрослых пациенток с платинорезистентным эпителиальным раком яичников с высоким уровнем экспрессии FRα (METAFORA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2026 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
356 19.08.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
Торвутатуг самротекан (AZD5335)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг
Города
Архангельск, Екатеринбург, Истра, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности монотерапии препаратом торвутатуг самротекан у пациенток с рецидивирующим платинорезистентным раком яичников с высоким уровнем экспрессии FRα после 1-3 линий предшествующей системной терапии
Количество Мед.учреждений
23
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
8
9
10
11
12
13
14
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
15
16
17
18
19
20
21