GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CINC280A2301
Название протокола Рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое международное исследование III фазы для сравнения капматиниба и стандартной химиотерапии доцетакселом у ранее получавших лечение пациентов с ALK-негативным местнораспространенным или метастатическим (IIIB/IIIC или IV стадии) НМРЛ с немутантным типом EGFR и мутацией, приводящей к пропуску экзона 14 MET (MET∆ex14)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 487 10.09.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Капматиниб (INC280)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 200 мг
Города Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка капматиниба в сравнении со стандартной химиотерапией доцетакселом у ранее получавших лечение пациентов с ALK-негативным местнораспространенным или метастатическим НМРЛ
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н, Соловьева Е.П
2
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Утяшев И.А
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
4
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Леонов О.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
6
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
7
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А