Протокол CINC280A2301
Название протокола
Рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое международное исследование III фазы для сравнения капматиниба и стандартной химиотерапии доцетакселом у ранее получавших лечение пациентов с ALK-негативным местнораспространенным или метастатическим (IIIB/IIIC или IV стадии) НМРЛ с немутантным типом EGFR и мутацией, приводящей к пропуску экзона 14 MET (MET∆ex14)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
487 10.09.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Капматиниб (INC280)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 200 мг
Города
Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка капматиниба в сравнении со стандартной химиотерапией доцетакселом у ранее получавших лечение пациентов с ALK-негативным местнораспространенным или метастатическим НМРЛ
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7