Протокол CL011108335
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и эффективности препаратов RB-022 и Опдиво® у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
110 07.03.2025
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Ниволумаб (RB-022 (L011108)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл
Города
Иваново, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и эффективности препаратов RB-022 и Опдиво® у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7