Протокол APL-101-01
Название протокола
Многоцентровое исследование фазы I-II для изучения безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности препарата APL-101 у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого с делецией в 14 экзоне с-Met и распространёнными солидными опухолями с дисрегуляцией с-Met
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2020 - 27.03.2022
Номер и дата РКИ
474 08.09.2020
Организация, проводящая КИ
Аполломикс Инк.
Наименование ЛП
APL-101
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 100 мг
Города
Архангельск, Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Саранск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4 литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности препарата APL-101 у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого с делецией в 14 экзоне с-Met и распространёнными солидными опухолями с дисрегуляцией с-Met
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
118
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7