GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол APL-101-01
Название протокола Многоцентровое исследование фазы I-II для изучения безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности препарата APL-101 у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого с делецией в 14 экзоне с-Met и распространёнными солидными опухолями с дисрегуляцией с-Met
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 27.03.2022
Номер и дата РКИ 474 08.09.2020
Организация, проводящая КИ Аполломикс Инк.
Наименование ЛП APL-101
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 100 мг
Города Архангельск, Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Саранск
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности препарата APL-101 у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого с делецией в 14 экзоне с-Met и распространёнными солидными опухолями с дисрегуляцией с-Met
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 118
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н, Лебедева Л.Н
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Одинцова С.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко Ф.В
7
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И, Ивашин А.А