Протокол RB-2411122-2-05
Название протокола
Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности исследуемого препарата RB-2411122-2 (ООО ПСК
Фарма, Россия) и референтного препарата в параллельных группах пациентов с раком предстательной железы после однократного подкожного введения натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
516 05.11.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RB-2411122-2
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения с пролонгированным высвобождением, 11,25 мг
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Киров, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Сочи, Уфа, Челябинск, Черкесск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности исследуемого препарата RB-2411122-2 и референтного препарата у пациентов с раком предстательной железы
Количество Мед.учреждений
24
Количество пациентов
380
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
Регион
Кировская
Город
Киров
Исследователи
—
6
7
8
9
10
11
12
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
13
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
14
15
Регион
Саратовская область
Город
Саратов
Исследователи
—
16
17
18
19
Регион
Карачаево-Черкесская
Город
Черкесск
Исследователи
—
20
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—