Протокол TIDE-13-22
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование подбора дозы в параллельных группах среди пациентов с колоректальным раком, проходящих химиотерапию с 5-Фторурацилом, для оценки эффективности различных доз п/к введения элсиглутида при лечении вызванной химиотерапией диареи (ВХД).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
520 17.09.2014
Организация, проводящая КИ
Helsinn Healthcare SA
Наименование ЛП
Элсиглутид
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизированный стерильный порошок для приготовления раствора для подкожного введения 20 мг/мл (флаконы)
Города
Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Энгельс
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
лиофилизированный стерильный порошок для приготовления раствора для подкожного введения 20 мг/мл (флаконы).
Количество Мед.учреждений
23
Количество пациентов
300
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
14
15
16
17
18