GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CL01002062
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.11.2018 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ 557 06.11.2018
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RPH-002 (цетуксимаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 5 мг/мл
Города Казань, Киров, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Романов И.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бычков Ю.М
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лядова М.А
7
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Исаев П.А
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В, Зимина А.В
9
Регион Московская область
Город Подольск
Исследователи Нариманов М.Н
10
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистякова В.В
11
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Саенко Д.В
12
Регион Самарская область
Город Самара
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волков Н.М, Моисеенко В.М
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Белогорцев И.О
16
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И
17
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Шидин В.А, Кельн А.А
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи