GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол CO41101
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование III фазы для изучения ипатасертиба в комбинации с атезолизумабом и паклитакселом у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 05.11.2025
Номер и дата РКИ 489 05.09.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Ипатасертиб (RO5532961)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 200 мг
Города Архангельск, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности Ипатасертиба в комбинации с Атезолизумабом и Паклитакселом у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 66
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафин Р.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ласков М.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Архипов А.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фролова М.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
8
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Феденко А.А
9
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чубенко В.А