GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 20170770
Название протокола PROCLAIM: Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование 3 фазы ромиплостима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией, у пациентов, получавших химиотерапию для лечения немелкоклеточного рака легких, рака яичников или рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 491 05.09.2019
Организация, проводящая КИ "Амджен Инк."
Наименование ЛП Энплейт (Ромиплостим, AMG 531)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 500 мкг
Города Архангельск, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Сочи, Тамбов, Уфа
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности Ромиплостима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией, у пациентов, получавших химиотерапию для лечения немелкоклеточного рака легких, рака яичников или рака молочной железы
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С, Ледин Е.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Семенов Н.Н, Семенов Н.Н
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Овчинникова Е.Г
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Галиулин Р.Х
8
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
9
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи
10
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Киртбая Д.В, Удовица Д.П
11
Регион Тамбовская область
Город Тамбов
Исследователи Милованов В.В
12
Регион Башкортостан
Город Уфа