GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол MK-3475-866
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью оценки периоперационного применения пембролизумаба (препарат МК-3475) в сочетании с неоадъювантной химиотерапией в сравнении с периоперационным применением плацебо в сочетании с неоадъювантной химиотерапией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих показания к терапии цисплатином (KEYNOTE-866), версия протокола 866-00.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ 258 22.05.2019
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл)
Города Архангельск, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка периоперационного применения пембролизумаба у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Сумароков М.А
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Семенов А.В, Семенов А.В
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
4
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Архипов А.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Носов Д.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гафанов Р.А
8
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Кешишев Н.Г
9
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Фомин Е.А
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
11
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
12
ГБУЗ ЛООД

Открыт набор

Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Федченко А.В, Алексеев С.М
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лебединец А.А
14
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи ФОМКИН Р.Н
15
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Урманцев М.Ф