GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол PR-30-5017-C
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии нирапарибом, проводимой пациенткам с распространенным раком яичников, у которых была зарегистрирована регрессия после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2017 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ 365 04.07.2017
Организация, проводящая КИ «ТИСАРО Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП нирапариб (, нирапариб)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 100 мг
Города Архангельск, Иваново, Иркутск, Казань, Красноярск, Курск, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности поддерживающей терапии нирапарибом по сравнению с плацебо, проводимой пациенткам с раком яичников III и IV стадии (включая рак маточной трубы и рак брюшины)
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 52
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Готовкин Е.А
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Юкальчук Д.Ю
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Мусаева Н.Э
6
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Таранов П.А
8
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
9
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
10
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи ., Копп М.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Буйнякова А.И
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
14
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А