Протокол LLFM19401-2025
Название протокола
Проспективное многоцентровое несравнительное одногрупповое клиническое исследование по изучению фармакокинетики, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата LLFM19401 у пациенток с диагнозом HER2-слабоположительный рецидивный или метастатический рак молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2025 - 31.10.2029
Номер и дата РКИ
613 29.12.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LLFM19401
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг
Города
Архангельск, Барнаул, Истра, Краснодар, Красноярск, Москва, Нальчик, Омск, Уфа
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
I-II, III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата LLFM19401 у пациенток с диагнозом HER2-слабоположительный рецидивный или метастатический рак молочной железы
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
8
9
10
11
12