GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол NIV-102022
Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата LOFB07801 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 368 14.07.2023
Наименование ЛП LOFB07801
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл
Города Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата LOFB07801 у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
2
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Исаев П.А
3
Регион Ростовская
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
4
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Куликов Е.П
5
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
6
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И