Протокол NIV-102022
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата LOFB07801 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
368 14.07.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LOFB07801
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл
Города
Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата LOFB07801 у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
130
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6